Données précliniques

Mutagénèse/cancérogénèse
Chez la souris et le rat, aucun effet cancérigène n'a été observé. Les études de mutagénicité réalisées in vitro n'ont mis en évidence aucune activité mutagène. Les tests in vivo n'ont pas montré de lésions structurelles des chromosomes. En ce qui concerne le test du micronoyau, aucun effet aneugénique n'a été observé dans la cellule somatique du mammifère au-dessus de la concentration plasmatique limite de 115 ng/ml.
Toxicité de reproduction
Lors de l'administration de doses toxiques maternelles, soit une dose unique de 10 mg/kg par kilo de poids corporel et plus, on a observé des effets embryotoxiques et tératogènes chez les rattes gravides. Des effets tératogènes et foetotoxiques ont été observés chez la souris après administration de doses maternelles toxiques de 10 mg/kg et plus. Les autres espèces animales testées n'ont présenté aucun indice de toxicité vis-à-vis de la reproduction.