Effets indésirables

Les fréquences indiquées correspondent à la convention suivante:
très fréquents: ≥1/10
fréquents: ≥1/100 et <1/10
occasionnels: ≥1/1000 et <1/100
rares: ≥1/10'000 et <1/1000
très rares: <1/10'000 inclus cas individuels.
Études cliniques
La sécurité d'emploi de Vermox a fait l'objet de recherches chez 6051 patients à l'occasion de 38 études cliniques dans le traitement d'infections parasitaires simples ou mixtes de l'appareil digestif. Dans ces 39 études cliniques, aucun effet indésirable médicamenteux (EIM) ne s'est produit à une fréquence ≥1 % chez les patients traités par Vermox.
Les EIM suivants sont survenus pendant les études cliniques et/ou dans le cadre des études observationnelles:
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rare: neutropénie1, agranulocytose1,2
Affections du système immunitaire
Très rares: réactions d'hypersensibilité telles que réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes1
Affections du système nerveux
Très rare: convulsions1, sensations de vertige1
Affections gastro-intestinales
Occasionnels: douleurs et gênes abdominales1, diarrhée, ballonnements, nausées1, vomissement1
Affections hépatobiliaires
Très rares: hépatite1, anomalie des explorations fonctionnelles hépatiques1
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare: éruption
Très rares: nécrolyse épidermique toxique1, syndrome de Stevens-Johnson1, exanthème1, angio-œdème1, urticaire1, alopécie1
Affections du rein et des voies urinaires
Rares: glomérulonéphrite1,2
1 Effets indésirables survenus après l’autorisation de mise sur le marché et dont la fréquence a été évaluée sur la base des notifications spontanées.
2 Observé chez des patients traités sur une durée plus longue et à des doses plus élevées en raison d’une échinococcose.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.