Effets indésirables

Les fréquences indiquées correspondent à la convention suivante:
très fréquents: ≥1/10
fréquents: ≥1/100 et <1/10
occasionnels: ≥1/1000 et <1/100
rares: ≥1/10'000 et <1/1000
très rares: <1/10'000 inclus cas individuels.
Études cliniques
La sécurité d'emploi de Vermox a fait l'objet de recherches chez 6051 patients à l'occasion de 38 études cliniques dans le traitement d'infections parasitaires simples ou mixtes de l'appareil digestif. Dans ces 39 études cliniques, aucun effet indésirable médicamenteux (EIM) ne s'est produit à une fréquence ≥1% chez les patients traités par Vermox.
Les EIM suivants sont survenus pendant les études cliniques et/ou dans le cadre des études observationnelles:
Affections hématologiques et du système lymphatiqué
Très rare: neutropénie*, agranulocytose*.
Affections du système immunitaire
Très rares: réactions d'hypersensibilité telles que réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes*.
Affections du système nerveux
Très rare: convulsions*, sensations de vertige*.
Affections gastro-intestinales
Occasionnels: douleurs et gênes abdominales, diarrhée, ballonnements, nausées, vomissement.
Affections hépatobiliaires
Très rares: hépatite*, anomalie des explorations fonctionnelles hépatiques*.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare: éruption.
Très rares: nécrolyse épidermique toxique*, syndrome de Stevens-Johnson*, exanthème*, angio-œdème*, urticaire*, alopécie*.
Affections du rein et des voies urinaires
Rares: glomérulonéphrite (lors d'une utilisation prolongée et à des doses plus élevées)*.
* effets indésirables survenus après l'autorisation de mise sur le marché et dont la fréquence a été évaluée sur la base des notifications spontanées.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.