Collyre

Collyre cicatrisant 

Composition

Principe actif: sulfate sodique de nandrolone 10 mg.

Excipient: dextran-70 50 mg.

Agent de conservation antimicrobien: Thiomersal.
Excipient pour solution: qsp 1 ml.

Propriétés/Effets

La nandrolone stimule l'anabolisme protéique nécessaire aux processus de réparation tissulaire.
Le dextran, un excipient qui augmente la viscosité, allonge la durée de contact, donc la durée d'action de la nandrolone.

Pharmacocinétique

Résorption oculaire et résorption systémique après instillation dans l'oeil de lapin: après une instillation unique du collyre marqué sur la cornée lésée de lapin, on observe un passage dans l'humeur aqueuse et le sang. Une étude réalisée après des instillations répétées sur la cornée lésée de lapin (4 instillations par jour pendant 5 jours) a montré l'absence d'accumulation dans le sang (la concentration sanguine de radioactivité a été de 0,18%±0,08% le cinquième jour, contre 2,1%±0,44% le premier jour).
On n'a recueilli aucune donnée chez l'homme. On doit toutefois s'attendre à une légère résorption systémique de la nandrolone (ce qui peut provoquer des effets indésirables de type androgénique).

Indications/Possibilités d'emploi

Indications reconnues
Aucune.

Possibilités d'emploi
Traumatismes, brûlures et érosions de la cornée. Ulcérations bactériennes et virales (traitement adjuvant, en association avec un traitement anti-infectieux spécifique). Kératites dystrophiques. Suites opératoires.

Posologie/Mode d'emploi

Au moment du premier emploi, décapsuler le flacon-verre et le refermer à l'aide de la pipette compte-gouttes.

Posologie usuelle
Instiller 1 à 2 gouttes de Kératyl dans l'oeil, 4 à 5 fois par jour.
La durée du traitement dépend de la nature et de l'évolution de la maladie ou du traumatisme:
en cas de traumatisme ou de brûlure, le traitement dure généralement 2 à 8 jours;
en cas d'ulcération infectieuse, le traitement (associé à un traitement anti-infectieux spécifique) dure 3 à 10 jours;
en cas de kératite dystrophique et en postopératoire (après les kératoplasties), le traitement dure 15 à 20 jours.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants du produit.

Précautions
En cas d'infection bactérienne, fongique ou virale, le Kératyl doit toujours être associé à un traitement anti-infectieux.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. Des études montrent que les médicaments, même administrés localement, peuvent être résorbés dans la circulation générale, franchir la barrière placentaire et passer dans le lait maternel.
Il n'y a pas d'études contrôlées menées chez l'animal ou chez des femmes enceintes. Théoriquement, les foetus de sexe féminin pourraient être virilisés, mais ce phénomène n'a pour l'instant jamais été observé après utilisation locale. Ce médicament ne doit toutefois être administré que si le bénéfice escompté l'emporte sur le risque foetal.

Effets indésirables

Les études cliniques montrent que le Kératyl est bien toléré. Dans de rares cas, on peut noter une sensation d'irritation locale ou un discret larmoiement transitoire.

Interactions

Aucune interaction connue.

Surdosage

En cas de surdosage accidentel, rincer l'oeil avec une solution isotonique.

Remarques particulières

Remarque à l'intention des sportifs: même utilisé localement, ce principe actif peut donner lieu à des réactions positives lors des contrôles antidopage.

Remarque à l'intention des porteurs de lentilles de contact: il est déconseillé de porter des lentilles de contact classiques (mais non des lentilles pansements) pendant le traitement par le Kératyl.
Conserver ce médicament hors de portée des enfants.

Conservation
Avant l'ouverture, ce flacon se conserve jusqu'à la date de péremption imprimée sur le conditionnement. Tout flacon entamé doit être utilisé dans le mois suivant l'ouverture.

Numéros OICM

38873.

Mise à jour de l'information

Septembre 1992.
RL88