Propriétés/Effets

Code ATC
C05AD01
Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
Le dobésilate de calcium agit d'une part au niveau des parois capillaires dont il régularise les fonctions physiologiques perturbées – perméabilité augmentée et résistance diminuée – et d'autre part au niveau des signes inflammatoires. En outre, le dobésilate de calcium possède un effet antithrombotique.
Le chlorhydrate de lidocaïne, anesthésique local, contribue à calmer la douleur.
Doxiproct diminue l'inflammation, les saignements, les suintements et amène un soulagement des manifestations désagréables – douleurs, brûlures, prurit, sensation de tension – liées aux processus inflammatoires dans la région anale.
Efficacité clinique
L'étude placebo contrôlée, randomisée, en double-aveugle et multicentrique de Wienert (Wienert 2007) avait pour objectif d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du Doxiproct pommade rectale et du Doxiproct Plus pommade rectale chez des patients souffrant d'hémorroïdes de Stade I. L'étude contenait trois groupes de traitement, le Doxiproct, le dobésilate de calcium et le placebo. Après 2 semaines de traitement, Doxiproct Plus pommade rectale était donné aux patients ne répondant pas au traitement initial.
L'analyse primaire d'efficacité était composée des changements des symptômes cliniques (douleur anale, urgence urinaire, démangeaisons, saignements rectaux, autres) et d'écoulement rectal.
La réduction des symptômes cliniques durant les deux semaines de traitement initial était plus grande dans le groupe traité avec Doxiproct que dans le groupe placebo (Mann-Whitney-Wilcoxon test: p<0.0001). En revanche, la différence de changement des symptômes cliniques entre Doxiproct et le calcium dobésilate n'était pas statistiquement significative (Mann-Whitney-Wilcoxon: p = 0.0654). L'analyse de l'écoulement rectal via le vérificateur d'humidité n'a pas montré de différence statistiquement significative entre Doxiproct et le placebo (Mann-Whitney-Wilcoxon test: p=0.8225), ni entre le dobésilate de calcium et le placebo (Mann-Whitney-Wilcoxon test: p=0.3895).
Dans chaque groupe de traitement, durant la première période de l'étude, il y avait 9 patients qui ne répondaient pas au traitement, sur 67 dans le bras du Doxiproct, sur 71 dans le bras du dobésilate de calcium et sur 74 dans le bras du placebo. L'application du Doxiproct Plus chez ces patients ne démontra pas d'amélioration dans le sous-groupe de patients initialement traité avec le placebo. Dans les sous-groupes de patients ne répondant pas au traitement avec le Doxiproct et le dobésilate de calcium durant la première période de l'étude, l'application supplémentaire du Doxiproct Plus montra des effets bénéfiques. A noter cependant que l'échantillon de patients était restreint (n=9 dans chaque groupe).