Traitement local des affections hémorroïdaires 

Composition

Principes actifs: dobésilate de calcium, chlorhydrate de lidocaïne, acétate de dexaméthasone.

Suppositoires

1 suppositoire contient: dobésilate de calcium 250 mg, chlorhydrate de lidocaïne 40 mg, acétate de dexaméthasone 0,25 mg; antiox. (E 320, E 310). Excipients pour suppositoires.

Pommade

1 g de pommade contient: dobésilate de calcium 40 mg, chlorhydrate de lidocaïne 20 mg, acétate de dexaméthasone 0,25 mg; antiox. (E 320, E 310); macrogol 300, propylène glycol. Excipients pour pommade.

Propriétés/Effets

Le dobésilate de calcium agit d'une part au niveau des parois capillaires dont il régularise les fonctions physiologiques perturbées - perméabilité augmentée et résistance diminuée - et d'autre part au niveau des signes inflammatoires. En outre, le dobésilate de calcium possède un effet antithrombotique.
Le chlorhydrate de lidocaïne, anesthésique local, contribue à calmer la douleur.
L'acétate de dexaméthasone, corticostéroïde à usage topique, exerce une action anti-inflammatoire et antiprurigineuse.
Doxiproct Plus diminue l'inflammation, les saignements, les suintements et amène un soulagement rapide des manifestations désagréables - douleurs, brûlures, prurit, sensation de tension - liées aux processus inflammatoires dans la région anale.
La combinaison du dobésilate de calcium et d'un corticostéroïde est réservée aux cas présentant des réactions inflammatoires marquées; un traitement de longue durée est contre-indiqué.

Pharmacocinétique

Aucune donnée concernant la pharmacocinétique n'est disponible. Il est toutefois connu que les principes actifs contenus dans le Doxiproct Plus sont partiellement résorbés par la peau.

Indications/Possibilités d'emploi

Hémorroïdes internes et externes. Prurit anal, eczéma anal. Anite, périanite, cryptite, papillite, thrombose hémorroïdaire aiguë, fissure anale. Traitement préopératoire et postopératoire lors de l'hémorroïdectomie.

Posologie/Mode d'emploi

Suppositoires: 2 par jour.

Pommade: 2 à 3 fois par jour.
Appliquer matin et soir, si possible après défécation, un suppositoire et/ou de la pommade. En cas d'hémorroïdes internes, introduire un suppositoire. Si l'on préfère la pommade, pour l'application profonde utiliser la canule en la vissant à l'extrémité du tube. Insérer la canule le plus profondément possible dans l'anus et presser doucement le tube tout en le retirant. Dans ce cas, le tube de pommade est prévu pour 8 applications.
En cas d'hémorroïdes externes ou de prurit anal, appliquer une fine couche de pommade plusieurs fois par jour.
Il est possible de combiner l'utilisation des suppositoires et de la pommade.
La durée du traitement est en général de quelques jours. Le médecin doit être informé si après 1 à 2 semaines de traitement la symptomatologie ne s'est pas améliorée ou si elle s'est aggravée.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité vis-à-vis des composants de Doxiproct Plus.

Précautions
En cas d'insuffisance rénale, Doxiproct Plus ne devrait pas être utilisé pendant des périodes prolongées. Eviter les traitements de longue durée.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C: des études chez la femme enceinte ou chez l'animal ne sont pas disponibles et, chez l'être humain, on ignore si le dobésilate de calcium traverse la barrière placentaire. Par contre, lors d'utilisation topique, le chlorhydrate de lidocaïne et l'acétate de dexaméthasone sont résorbés en quantités variables et peuvent avoir des effets systémiques. De plus, ces deux substances traversent la barrière placentaire. Dans ces conditions, Doxiproct Plus ne devrait être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus. Lors d'administration orale, le dobésilate de calcium passe dans le lait maternel en faibles quantités, mais on ignore si cela est le cas lors d'une administration locale. Administrés par voie topique, le chlorhydrate de lidocaïne et l'acétate de dexaméthasone sont excrétés dans le lait maternel. Par précaution, pendant la période d'allaitement, il devrait être décidé entre l'arrêt du traitement et celui de l'allaitement.

Effets indésirables

De très rares cas ont été signalés: modifications du transit intestinal, sensation transitoire de brûlure, douleur locale.
Des réactions d'hypersensibilité accompagnées de réactions cutanées et/ou de fièvre peuvent se manifester. Ces réactions pouvant être de type allergique, le cas échéant, le traitement doit être arrêté.

Interactions

Aucune interaction n'est connue à ce jour mais, par précaution, les interactions de l'acétate de dexaméthasone devraient être prises en considération.

Surdosage

On ne connaît pas de signes d'intoxication chez l'homme.

Remarques particulières

Conservation
La pommade et/ou les suppositoires doivent être conservés à l'abri de la chaleur. Doxiproct Plus suppositoires et pommade ne doivent pas être utilisés au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».

Numéros OICM

38934, 38935.

Mise à jour de l'information

Juillet 1995.
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