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Information professionnelle sur Parlodel®:Sandoz Pharmaceuticals AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Parlodel doit toujours être administré au cours d'un repas.
Acromégalie: commencer par l'administration de 1.25 mg (½ comprimé) 2 ou 3×/jour, puis augmenter la dose progressivement jusqu'à 10-20 mg par jour selon la réponse clinique et les effets indésirables.
Hyperprolactinémie chez l'homme: 1.25 mg (½ comprimé) 2 ou 3×/jour, en augmentant progressivement jusqu'à 5-10 mg (2-4 comprimés) par jour.
Inhibition de la lactation pour des raisons médicales: le 1er jour 1.25 mg (½ comprimé) matin et soir au cours du repas, puis 2.5 mg (1 comprimé) 2×/jour pendant 14 jours. Pour empêcher la montée du lait, commencer le traitement si possible dans les heures qui suivent l'accouchement ou l'avortement, mais pas avant la stabilisation des fonctions vitales. Une légère sécrétion de lait survient parfois 2 ou 3 jours après l'arrêt du traitement; celle-ci peut être enrayée en réinstaurant le traitement à la même dose pendant une semaine.
Mastite puerpérale naissante: même posologie que pour l'inhibition de la lactation (voir ci-dessus); si nécessaire, adjoindre un antibiotique au traitement.
Troubles du cycle menstruel, infertilité féminine: 1.25 mg (½ comprimé) 2 ou 3×/jour; si cette dose est insuffisante, augmenter progressivement jusqu'à 2.5 mg (1 comprimé) 2 ou 3×/jour. Poursuivre le traitement jusqu'à ce que le cycle menstruel se soit normalisé et/ou que l'ovulation soit rétablie. Si nécessaire, continuer le traitement pendant plusieurs cycles pour éviter une récidive.
Prolactinomes: 1.25 mg (½ comprimé) 2 ou 3×/jour, puis augmenter la dose progressivement, au besoin jusqu'à plusieurs comprimés par jour, afin d'obtenir une baisse suffisante de la prolactinémie.
Syndrome parkinsonien: afin d'assurer une tolérance optimale, il est recommandé de commencer le traitement par une faible dose de 1.25 mg (½ comprimé de Parlodel) par jour. Pendant la première semaine, le médicament doit être pris de préférence le soir. La dose de Parlodel doit toujours être augmentée lentement afin de garantir à chaque patient la dose efficace minimale. La dose quotidienne est ensuite augmentée progressivement de 1.25 mg par semaine; elle doit être répartie sur deux ou trois prises. Une réponse thérapeutique satisfaisante devrait être obtenue en l'espace de 6 à 8 semaines. Dans le cas contraire, la dose quotidienne peut encore être augmentée de 2.5 mg chaque semaine.
En cas de réactions indésirables durant la phase d'ajustement posologique, il y a lieu de réduire la dose quotidienne et de la maintenir à ce niveau pendant au moins une semaine. Lorsque les effets indésirables auront disparu, la dose quotidienne pourra être à nouveau augmentée.
Chez les patients présentant des troubles moteurs pendant le traitement à la lévodopa, il est conseillé de réduire la dose de lévodopa avant d'instaurer Parlodel. Lorsqu'une réponse satisfaisante à Parlodel intervient, la réduction progressive des doses de lévodopa peut être poursuivie. Dans certains cas, un arrêt total de l'administration de lévodopa est possible.
La dose quotidienne totale, en monothérapie ou en association, ne doit pas dépasser 30 mg de bromocriptine. Le traitement de longue durée à des doses supérieures à 20 mg/jour pendant 6 mois a donné lieu à des effets secondaires pleuro-pulmonaires mentionnés sous «Mises en garde et précautions».
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Parlodel n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique. L'élimination du Parlodel pouvant être entravée par une insuffisance hépatique, une adaptation posologique peut être nécessaire. En cas d'insuffisance hépatique sévère (Child Pugh C), Parlodel est contre-indiqué.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Parlodel n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale. La bromocriptine et ses métabolites étant presque exclusivement éliminés par voie hépatique, une adaptation posologique n'est vraisemblablement pas nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Patients âgés
Considérant la fréquence accrue de l'insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque ainsi que de maladies associées ou d'autres traitements médicamenteux, le dosage de Parlodel requiert de la prudence chez les patients âgés; il convient de commencer le traitement avec la dose la plus faible des recommandations posologiques en vigueur.
Enfants et adolescents
Chez les enfants à partir de 7 ans et les adolescents, les recommandations pour la posologie sont les suivantes:

Posologie/mode d'emploi chez les enfants de plus de 7 ans

Dose quotidienne maximale recommandée

7–12 ans

13–18 ans

Prolactinome

1.25 mg (½ comprimé) 2 ou 3×/jour, puis augmenter la dose progressivement, au besoin jusqu'à plusieurs comprimés par jour, afin d'obtenir une baisse suffisante de la prolactinémie.

5 mg

10 mg

Acromégalie

Commencer par l'administration de 1.25 mg (½ comprimé) 2 ou 3×/jour, puis augmenter la dose progressivement jusqu'à plusieurs comprimés par jour selon la réponse clinique et l'efficacité recherchée.

10 mg

10 mg

Chez les enfants et les adolescents entre 7 et 18 ans,
l'utilisation de Parlodel n'est pas recommandée en cas de troubles du cycle menstruel, d'infertilité de la femme, d'hyperprolactinémie chez l'homme, de mastite puerpérale naissante, d'inhibition de la lactation pour des raisons médicales et de syndrome parkinsonien, à moins qu'elle ne soit nécessaire.
Enfants de moins de 7 ans
L'utilisation et la sécurité d'emploi de Parlodel n'ont pas été étudiées à ce jour.
Il n'existe aucune donnée suffisante concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité de Parlodel chez les enfants de moins de 7 ans. Une utilisation dans ce groupe d'âge n'est donc pas recommandée.

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