Antimycotique 

Composition

Principe actif: Nystatinum 25'000 U.I.

Excipients: Propylenglycolum, Conserv.: E 216, E 218, Excipiens ad unguentum pro 1 g.

Propriétés/Effets

La nystatine est un antibiotique polyénique exerçant une activité fongistatique et fongicide. A faibles et moyennes doses, la nystatine agit en tant que fongistatique, à doses élevées en tant que fongicide. La croissance des champignons sensibles est inhibée, car la nystatine modifie la perméabilité de la membrane cellulaire, en se fixant sur les stérols. Les candida, cryptocoques, histoplasmes et blastomyces sont inhibés à la concentration de 1,5 à 6,5 µg/ml. La régression des symptômes est rapide, souvent dans les 24-72 heures après le début du traitement. On obtient ainsi, dans la plupart des candidoses localisées, une recherche microscopique négative des spores.
In vivo, on n'observe que rarement des levures résistantes à la nystatine. L'inhibition des dermatophytes et des moisissures est très variable selon les souches, de telle sorte qu'il est conseillé de réaliser un examen de sensibilité pour chaque cas.
La nystatine n'est pas active contre les bactéries, les protozoaires et les virus.

Pharmacocinétique

La nystatine est résorbée en quantité indétectable à travers la peau ou la muqueuse intactes. Ne disposant d'aucune donnée, l'étendue d'une éventuelle résorption (et ainsi d'une distribution et élimination) à travers la muqueuse vaginale enflammée et malade ne peut être commentée.

Indications/Possibilités d'emploi

Candidoses vaginales et génitales, telles que vulvovaginite, vaginite, exocervicite, cervicite, prurit vulvaire, leucorrhée.

Posologie/Mode d'emploi

Dose usuelle
Pendant 4 jours, matin et soir, déposer profondément dans le vagin le contenu entier (4 g) de l'applicateur. Le traitement est ensuite poursuivi pendant 6 jours, à raison d'une application quotidienne.

Mode d'emploi
1. Visser l'applicateur sur le tube. Presser doucement sur le tube, jusqu'à ce que la tige du piston soit complètement sortie. Dévisser ensuite l'applicateur.
2. Introduire aussi profondément que possible l'applicateur dans le vagin et presser le contenu à l'aide du piston.
3. Séparer l'applicateur et le piston et nettoyer à l'eau courante. Laisser sécher.

Instructions spéciales
Le traitement ne doit pas être interrompu pendant les règles.
Pour augmenter les chances du succès thérapeutique et éviter la plupart des récidives, un traitement complémentaire de la partie extravaginale ainsi que du partenaire est conseillé.
Avant toute utilisation de Mycostatine crème vaginale, il est important de procéder à une toilette intime soigneuse, en déconseillant l'emploi de savons acides. Les cas réfractaires peuvent avoir comme origine une réinfection par le tractus intestinal; dans ce cas, un traitement par voie orale avec Mycostatine suspension est indiqué.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants.
Utilisation de préservatifs en latex ou de diaphragmes (voir «Remarques particulières/Incompatibilités»).

Précautions
Le traitement doit être interrompu en cas d'irritation locale ou de réaction allergique.
Il est conseillé d'éviter les rapports sexuels pendant le traitement, afin de permettre une guérison plus rapide.

Grossesse/allaitement
Catégorie de grossesse B.
Une relation éventuelle entre l'emploi de nystatine pendant le premier trimestre de la grossesse et l'apparition de malformations congénitales a été évoquée.
Comme l'utilisation d'un applicateur pendant la grossesse peut être dangereuse, un traitement avec Mycostatine crème vaginale est déconseillé.
En considération de l'absence d'informations sur la résorption de la nystatine à travers la muqueuse vaginale enflammée et malade, Mycostatine ne peut être utilisée pendant l'allaitement que lors d'indication expresse, en évaluant le risque éventuel pour le nourrisson.

Effets indésirables

Réactions allergiques, irritations locales sous forme de démangeaisons et/ou de brûlures.
Des réactions cutanées, en particulier syndrome de Steven-Johnson, ont été très rarement rapportées.
Il existe un risque de prolifération des champignons résistants. Une surveillance adéquate est par conséquent indiquée. En cas de surinfection, le traitement doit être interrompu et une thérapie appropriée doit être mise en place.

Interactions

Mycostatine est compatible avec les antibiotiques utilisés couramment et peut être administrée conjointement.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été observé jusqu'à ce jour.

Remarques particulières

Incompatibilités
Etant donné la possibilité de perte d'efficacité des préservatifs ou des diaphragmes à cause de certains constituants lipidiques contenus dans la crème vaginale Mycostatine, leur utilisation pendant le traitement est contre-indiquée.

Informations
Il faut recommander à la patiente de changer journellement de sous-vêtements, de serviette et gant de toilette.

Conservation
Mycostatine crème vaginale est à conserver au-dessous de 25 °C.
Ce médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».

Numéros OICM

39066.

Mise à jour de l'information

Mai 2001.
RL88