Effets indésirables

Les effets indésirables sont présentés par classes de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence, comme suit:
Très fréquent (≥1/10)
Fréquent (≥1/100, <1/10)
Peu fréquent (≥1/1 000, <1/100)
Rare (≥1/10 000, <1/1 000)
Très rare (<1/10 000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rare: agranulocytose (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
Indéterminée: neutropénie, leucopénie.
Affections du système immunitaire
Peu fréquent: hypersensibilité (éruption cutanée, dermatite allergique, prurit, urticaire, œdème du visage; voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
Très rare: réaction anaphylactique (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
Affections du système nerveux
Fréquent: céphalées.
Affections gastro-intestinales
Fréquent: douleur abdominale, nausées, diarrhée, vomissements.
Affections hépato-biliaires
Fréquent: augmentation de l'alanine aminotransférase.
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Fréquent: arthralgie, myalgie.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Peu fréquent: pyrexie, frissons, asthénie, fatigue.
Ces réactions sont généralement réversibles à l'arrêt du traitement.
En cas de troubles gastro-intestinaux, réduire la posologie ou interrompre temporairement le traitement. Dans le cas de réactions cutanées et de fièvre, de douleurs articulaires ou de modifications de la formule sanguine, le traitement doit être arrêté, étant donné qu'il peut s'agir de réactions d'hypersensibilité.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.