Mises en garde et précautions

Prolongation de l'intervalle QT
Le triapride peut induire une prolongation de l'intervalle QT. Cet effet est connu pour potentialiser le risque d'arythmies ventriculaires graves telles qu'une torsade de pointes (voir «Effets indésirables»).
Avant toute administration, et si possible selon le statut clinique du patient, il est recommandé de vérifier les facteurs qui peuvent favoriser l'apparition de ce trouble du rythme, tels que, par exemple:
·bradycardie à moins de 55 bpm,
·déséquilibre électrolytique, notamment hypokaliémie,
·prolongation congénitale de l'intervalle de QT,
·traitement en cours risquant de causer une bradycardie prononcée (<55 bpm), un déséquilibre électrolytique, une diminution de la conduction intracardiaque ou une prolongation de l'intervalle de QT (voir «Interactions»).
·la consommation d'alcool peut provoquer des perturbations électrolytiques et donc prolonger l'intervalle QT.
Le tiapride devrait être prescrit avec la plus grande prudence aux patients présentant des facteurs de risque qui peuvent prédisposer à la prolongation de l'intervalle de QT.
Syndrome neuroleptique malin
Le syndrome neuroleptique malin (SNM) est une complication potentiellement fatale: en cas d'hyperthermie, il est impératif de suspendre Tiapridal. Cette hyperthermie peut, en effet, être l'un des éléments du syndrome malin (pâleur, hyperthermie, troubles végétatifs) qui a été décrit avec les neuroleptiques. Des cas présentant des caractéristiques atypiques tels qu'une hypertermie même sans rigidité musculaire ou d'hypertonie et une fièvre modérée ont été observés.
Cette précaution doit surtout être observée lorsque le produit est employé à fortes doses et lors de traitement au long cours notamment chez les personnes âgées.
Lorsque l'on suspecte une SNM ou en cas d'hyperthermie d'origine non diagnostiquée, qui peut être considérée soit comme un signe/symptôme précoce de SNM, soit comme une SNM atypique, le tiapride doit être interrompu rapidement sous surveillance médicale.
En raison du risque de SNM observé avec tout neuroleptique, le tiapride doit être utilisé avec prudence chez les patients traités simultanément avec d'autres neuroleptiques ou tout autre médicament connu pour induire un SNM.
Patients âgés souffrant de démence
·Accident vasculaire cérébral (AVC): une augmentation de 3 fois du risque d'événements cérébro-vasculaires a été observée dans une population de patients âgés souffrant de démence et traités par certains antipsychotiques atypiques, lors d'études cliniques randomisées contre placébo. Le mécanisme de l'augmentation de ce risque n'est pas connu. Une augmentation du risque avec d'autres médicaments antipsychotiques ou d'autres populations de patients ne peut pas être exclue. Le tiapride devrait être prescrit avec prudence aux patients présentant des facteurs de risque d'AVC.
·Les patients âgés souffrant de démence accompagnée de troubles psychotiques traités avec des médicaments antipsychotiques présentent un risque accru de décès. Les analyses de dix-sept essais cliniques contrôlés par placebo (dans la plupart des cas d'une durée de 10 semaines) ont révélé un risque de décès de 1.6 à 1.7 fois plus grand chez les patients recevant un traitement que chez les patients recevant le placebo; pour la plupart, ces patients prenaient des médicaments antipsychotiques atypiques. Au cours d'un essai contrôlé typique de 10 semaines, le taux de décès chez les patients traités avec le médicament se situait autour de 4,5% tandis qu'il était de 2,6% dans le groupe traité avec le placebo. Bien que les causes de décès dans les essais cliniques effectués avec des antipsychotiques atypiques étaient variées, la plupart des décès semblaient être soit de nature cardiovasculaires (i.e. insuffisance cardiaque, mort subite) soit de nature infectieuse (i.e. pneumonie). Les études d'observation suggèrent que, comme avec les antipsychotiques atypiques, le traitement par les antipsychotiques traditionnels peut augmenter la mortalité. Il n'est pas certain que l'augmentation de la mortalité, détectée dans les études d'observation, puisse être attribuée au médicament antipsychotique et non pas à certaines caractéristiques des patients.
Thromboembolie veineuse
Des cas de thromboembolie veineuse, à issue parfois fatale, ont été rapportés avec des médicaments antipsychotiques. Par conséquent, le tiapride doit être administré avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque thromboembolique (voir «Effets indésirables»).
Cancer du sein
Le tiapride peut augmenter les niveaux de prolactine. Par conséquent, le tiapride devrait être utilisé avec précaution et les patients ayant des antécédents ou des antécédents familiaux de cancer du sein devront être étroitement suivis lors d'un traitement par le tiapride.
L'absorption simultanée de boissons alcooliques est déconseillée.
Une hypotension peut apparaître de manière renforcée chez les sujets âgés en raison de leur importante sensibilité (voir rubrique «Effets indésirables»).
Il est recommandé de réduire la posologie chez l'insuffisant rénal en raison du risque possible de coma suite à une overdose (voir «Posologie/Mode d'emploi», «Surdosage» et «Pharmacocinétique»).
Comme avec les autres neuroleptiques, l'utilisation du tiapride chez le sujet âgé sera soumise à une attention particulière en raison du risque possible de diminution du niveau de conscience et de coma.
La surveillance renforcée (clinique et éventuellement électroencéphalographique) chez les épileptiques peut être conseillée en raison de la possibilité d'abaissement du seuil épileptogène (voir «Effets indésirables»).
Des cas de leucopénie, neutropénie et agranulocytose ont été rapportés avec des antipsychotiques dont Tiapridal. Des infections inexpliquées ou de la fièvre peuvent être les signes d'une dyscrasie sanguine (voir rubrique «Effets indésirables») et nécessitent immédiatement une exploration sanguine.