Effets indésirables

Les indications suivantes sont utilisées pour classifier les données de fréquence des effets indésirables: «très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (<1/10, ≥1/100), «occasionnel» (<1/100, ≥1/1000), «rare» (<1/1000, ≥1/10 000), «très rare» (<1/10 000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système nerveux
Fréquent: légère somnolence, céphalées.
Affections gastro-intestinales Fréquent: constipation, nausées, troubles épigastriques, vomissements (notamment initialement).
Occasionnel: sécheresse buccale, troubles de la déglutition, augmentation du tonus de la musculature sphinctérienne des voies biliaires et gastrique.
Fréquence inconnue: pancréatite.
Affections hépatobiliaires
Fréquence inconnue: spasme du sphincter d’Oddi.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnel: dyspnée.
Fréquence inconnue: dépression respiratoire, syndrome d’apnée du sommeil centrale.
Affections des organes de reproduction et du seinOccasionnel: troubles de la vidange de la vessie.
Affections de la peau et du tissu sous-cutanéRare: érythème, prurit.
Affections psychiatriques
Rare: euphorie, troubles du sommeil.
Fréquence inconnue: dépendance.
Affections du système immunitaire
Très rare: réactions allergiques généralisées sévères avec libération de quantités significatives d’histamine, lors desquelles une hypotension, une vasodilatation cutanée, un érythème, un urticaire et une bronchoconstriction peuvent se produire.
A doses élevées ou chez des patients particulièrement sensibles, les effets indésirables suivants peuvent se produire: dépression respiratoire, myosis et troubles visuels, hypohidrose, bradycardie et, en cas de traitement prolongé, une dépendance avec un syndrome de sevrage à l’arrêt du traitement.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.