Antitussif, expectorant 

Composition

10 ml de sirop contiennent:

Principes actifs: Chlorphenamini maleas 2 mg; Phenylephrini hydrochloridum 10 mg; Pholcodinum 10 mg; Guaifenesinum 100 mg.

Excipients: Glycerolum; Xylitolum; Sorbitolum; Saccharinum; Cyclamas: Aromatica; Conserv.: E 219.

Propriétés/Effets

Tussiplex contient des substances antitussives expectorantes et antihistaminiques permettant le traitement de tous les symptômes accompagnant habituellement les affections des voies respiratoires.
L'action légèrement sédative de la pholcodine réduit l'excitabilité réflexe. La phényléphrine agit principalement comme vasoconstricteur, entraînant la décongestion des muqueuses.

Pharmacocinétique

Après absorption gastro-intestinale rapide, la guaifénésine est rapidement métabolisée et excrétée dans l'urine.
La chlorphénamine, bien absorbée après administration orale, est fortement métabolisée lors de son absorption à travers la muqueuse gastro-intestinale et dans le foie (effet de premier passage). Elle apparaît dans le plasma après 30-60 min et le pic plasmatique est obtenu après 2-6 h. Elle est distribuée dans la salive. L'excrétion est essentiellement rénale.
Après une dose orale unique de pholcodine, le pic plasmatique est atteint après 4-8 h et l'élimination est biphasique; la clairance vaut env. 1 l/min et la demi-vie d'élimination env. 37 h.
La phényléphrine est absorbée irrégulièrement à partir du tractus gastro-intestinal. La décongestion nasale apparaît 15-20 min après l'ingestion et peut persister 2-4 h. La phényléphrine est rapidement métabolisée par la MAO dans le foie et l'intestin. On ignore si elle est distribuée dans le lait maternel et sa voie d'élimination est inconnue.

Indications/Possibilités d'emploi

Toux de natures diverses (inflammatoire, spasmodique, allergique et irritative):
Toux accompagnant les affections inflammatoires aiguës ou chroniques des voies respiratoires: bronchites, laryngo-trachéites, rhino-pharyngites, rhumes, sinusites.
Toux de la coqueluche, toux accompagnant les maladies infantiles, la grippe et les refroidissements.
Toux de l'asthme bronchique, toux allergiques.
Toux irritatives et spasmodiques.
Tussiplex soulage également les symptômes de l'inflammation des voies respiratoires supérieures, tels que congestion, écoulement nasal, éternuements.

Posologie/Mode d'emploi

Adultes et enfants dès 12 ans: 10 ml 3-4×/jour.

Enfants de 6 à 12 ans: 5 ml 3-4×/jour.

Enfants de 3 à 6 ans: 2,5 ml 3-4×/jour.
A prendre de préférence pendant ou après les repas (la quatrième prise, si nécessaire, avant le coucher ou pendant la nuit).

Indication pour diabétiques: 5 ml =  1/6  équivalent-fruit.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à un ou plusieurs des composants; dépendance envers les opiacés. Ne pas donner Tussiplex aux enfants de moins de 3 ans.

Précautions
La phényléphrine doit être administrée avec une extrême prudence aux personnes âgées (en particulier en cas d'hypertrophie de la prostate) ou souffrant de maladies rénales ou cardio-vasculaires graves, d'hyperthyroïdisme, ainsi qu'aux patients traités par des inhibiteurs de la MAO ou par des antidépresseurs tricycliques.
Tussiplex peut diminuer la capacité de réaction.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. En absence d'études contrôlées chez la femme, le médicament ne devrait être administré aux femmes enceintes que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.
On ignore si les principes actifs passent dans le lait maternel.

Effets indésirables

Fréquents: nausées, constipation.

Rares: effets légers au niveau SNC: somnolence, léthargie, euphorie. La pholcodine peut engendrer une dépendance et provoquer de légers symptômes d'abstinence.

Interactions

Les inhibiteurs de la MAO et les antidépresseurs tricycliques potentialisent l'effet vasoconstricteur de la phényléphrine.

Surdosage

Un surdosage de chlorphénamine stimule (chez les enfants) ou déprime (adultes) le SNC.
Traitement symptomatique.

Remarques particulières

Conservation
Jusqu'à la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».

Numéros OICM

39293.

Mise à jour de l'information

Décembre 1990.
RL88