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Information professionnelle sur Sérofusine®/Sérofusine® G:B. Braun Medical AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Solution de perfusion pour apport d'électrolytes et de liquideSérofusine G contient en plus 50 g/l de glucose pour l'apport d'hydrates de carbone 

Composition

Sérofusine
1000 ml de solution contiennent:
Chlorure de calcium dihydraté 0,220 g, Chlorure de magnésium hexahydraté 0,406 g, Chlorure de potassium 0,900 g, Chlorure de sodium 4,800 g, Lactate de sodium 60% m/m 9,14 g.
Eau pour préparations injectables ad 1000 ml.
Electrolytes: Na +  131 mmol/l, K +  12,1 mmol/l, Ca 2+  1,5 mmol/l, Mg 2+  2,0 mmol/l, Cl -  101,2 mmol/l, Lactate 48,9 mmol/l.

Sérofusine G
Même composition que Sérofusine, mais en plus:
Glucose-monohydraté 55 g (corresp. glucose anhydre 50 g).
Teneur énergétique (glucose): 840 kJ/l (200 kcal/l).

Propriétés/Effets

La Sérofusine et la Sérofusine G sont des solutions de perfusion polyélectrolytiques dont la composition est semblable à celle du sérum sanguin. Elle fournissent les 4 cations les plus importants du liquide extra-cellulaire et sont destinées à remplacer toutes pertes de celui-ci et à compenser un déficit électrolytique existant. Leur teneur en potassium, légèrement plus élevée que la concentration plasmatique, suffit à éviter une déperdition par manque d'apport.
La Sérofusine G avec 50 g/l glucose permet, en plus d'une réhydratation, un apport de calories.

Pharmacocinétique

Glucose
Distribution: intra- ou extracellulaire.
Métabolisme: le glucose administré par voie intraveineuse, se transforme soit en glycogène, soit subit une dégradation glycolytique en pyruvate et lactate. Dans des conditions anaérobies, le pyruvate est entièrement oxydé en dioxyde de carbone et en eau. Le glucose sert aussi à maintenir le taux de glycémie et à assurer la biosynthèse de constituants importants du corps.
Elimination: les produits finaux de l'oxydation complète du glucose sont éliminés principalement par l'intermédiaire des poumons (dioxyde de carbone) et des reins (eau). L'élimination du glucose par voie rénale tel quel, est possible en dehors de situations métaboliques pathologiques (par exemple diabète sucré, métabolisme post-agression) mais n'est pas importante du point de vue quantitatif.
Pouvoir calorifique: 4 kcal/g, Eau d'oxydation: 0,6 ml/g.

Cinétique existant dans des situations cliniques particulières
Une hyperglycémie et des pertes de glucose par voie rénale peuvent résulter d'une tolérance réduite au glucose. Ces phénomènes peuvent cependant, en règle générale, être évités par une réduction de la dose ou par l'administration d'insuline.
Dans le cas d'un traitement par hémodialyse, il faut tenir compte de pertes de glucose d'environ 8 g/l lorsqu'on utilise un liquide de dialyse exempt de glucose. Dans le cas de l'hémofiltration ou de la dialyse péritonéale, les pertes de glucose s'élèvent à environ 1 g/l (lorsqu'on utilise des liquides de lavage exempts de glucose).

NaCl
Distribution: extracellulaire.
Elimination: l'élimination a lieu essentiellement par voie rénale. Après la filtration glomérulaire, le sodium est résorbé à nouveau dans les tubules rénaux sous le contrôle des minéralocorticoïdes ou éliminé.
Transfert quotidien de Na + : 100-180 mmol.

KCl
Distribution: en grande partie intracellulaire.
Elimination: l'élimination a lieu essentiellement par voie rénale, mais aussi par les faeces.
Osmolarité normale du liquide extracellulaire: 280-300 mosm/l.

Lactate
Métabolisme: le lactate est métabolisé en 1 à 2 heures en bicarbonate.

Indications/Possibilités d'emploi

Déshydratation hypotonique et isotonique.
Pertes de liquide extra-cellulaire, p.ex. vomissements, diarrhées.
Pertes en sécrétions intestinales alcalines. Rééquilibre hydro-électrolytique pré-, peri- et post-opératoire.
Apport de calories (Sérofusine G).

Posologie/Mode d'emploi

La quantité de soluté à perfuser dans le cadre d'une thérapeutique par infusion pour la reconstitution ou le maintien d'une balance hydrique et électrolytique doit être adaptée individuellement.
Le dosage est adapté aux besoins et à l'état du patient: perfuser par voie intraveineuse 1 à 3 litres par jour (la Sérofusine peut éventuellement être administrée par voie sous-cutanée).
Vitesse de perfusion: 180-300 ml/h, soit 60-100 gouttes/minute.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Etats d'hyperhydratation, hyperkaliémie, alcalose, acidose lactique, chirurgie pulmonaire.
Sérofusine G: Déshydratation hypertonique et hyperglycémie

Précautions
Prudence en présence d'insuffisance rénale ou cardiaque ou lors de diabète.
A cause de sa teneur en lactate, la Sérofusine ne devrait pas être administrée à des patients ayant des troubles rénaux sévères ou d'autres maladies graves, car il y a un risque accru de formation d'une lactacidose.
Un apport de glucose trop rapide et/ou trop élevé peut provoquer une hyperglycémie pouvant conduire, le cas échéant jusqu'au coma hyperosmolaire. Ce risque existe surtout chez les patients atteints d'un trouble de l'assimilation du glucose, p.ex. les patients souffrant de diabète sucré latent ou manifeste ou lors d'un métabolisme postagressif.
Contrôler les bilans hydrique et électrolytique, l'équilibre acidobasique et la glycémie sanguine (Sérofusine G).

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse C.
Des études contrôlées chez la femme ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.

Effets indésirables

La perfusion par voie périphérique d'une solution hyperosmotique peut provoquer des inflammations veineuses, resp. des thromboses (Sérofusine G).
Voir aussi sous surdosage.

Interactions

En cas d'administration simultanée de corticoïdes ou d'ACTH: risque accru de rétention hydrosodée avec décompensation cardiaque, hypervolémie, oedèmes et/ou hypernatrémie.
Les diurétiques de l'anse et thiazidiques peuvent diminuer la tolérance au glucose; les contraceptifs hormonaux peuvent provoquer la même chose.
Le potassium peut diminuer l'efficacité des glucosides cardiaques.
Les diurétiques épargnants du potassium (p.ex. amiloride, spironolactone, triamterène) peuvent induire une hyperkaliémie, les inhibiteurs de l'ECA (énalapril, captopril) peuvent provoquer une hyperkaliémie par abaissement du taux d'aldostérone.

Surdosage

Lors d'un surdosage ou d'une perfusion trop rapide, il peut apparaître de graves troubles de l'équilibre hydrique, électrolytique ainsi que de la balance acidobasique.
Une vitesse de perfusion excessive ainsi que l'administration de volumes trop importants peuvent conduire à une hypervolémie, à une décompensation cardiaque ainsi qu'à une acidose lactique, à une hyperkaliémie et/ou hypernatrémie, de même qu'une hyperglycémie (Sérofusine G).
Traitement: en fonction des troubles.

Remarques particulières

Remarques
N'utiliser qu'une solution limpide et un récipient intact.
Jeter tout reste éventuel de solution.

Conservation
Conserver dans l'emballage original et à température ambiante. Les solutions peuvent être utilisées jusqu'à la date de péremption imprimée sur l'emballage avec la mention «Exp.».

Numéros OICM

39375.

Mise à jour de l'information

Novembre 1992.
RL88

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