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Information professionnelle sur Nerisona®:Schering (Schweiz) AG
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Crème/Pommade/Pommade grasse

Corticoïde topique 

Composition

Nerisona Crème
Diflucortoloni valeras 1 mg. Conserv.: methylis parahydroxybenzoas (E 218), propylis parahydroxybenzoas (E 216), Excip. ad unguent. emulg. par 1 g.

Nerisona Pommade
Diflucortoloni valeras 1 mg, Excip. (c. 30% aqua) ad unguent. par 1 g.

Nerisona Pommade grasse
Diflucortoloni valeras 1 mg, Excip. (sine aqua) ad unguent. par 1 g.

Propriétés/Effets

Le valérate de diflucortolone, principe actif de Nerisona, est un corticostéroïde hautement efficace. Nerisona inhibe l'inflammation dans les dermatoses inflammatoires et allergiques et apaise les troubles subjectifs tels que prurit, cuisson ou douleurs.

Pharmacocinétique

Le valérate de diflucortolone pénètre rapidement dans la peau. Les concentrations maximales dans la couche cornée ont été mesurées au bout de 1 heure. Le valérate de diflucortolone n'est hydrolysé dans la peau que dans une faible mesure, si bien que le principe actif ayant pénétré ne voit pas son action affectée au niveau local. Après un délai d'exposition de 7 heures, moins de 2% avaient été résorbés à partir des différentes préparations. Dans l'organisme, le valérate de diflucortolone est rapidement dissocié en diflucortolone et en acide valérianique. L'acide valérianique rentre dans le métabolisme des acides gras; la diflucortolone est éliminée avec une demi-vie de l'ordre de 4 heures, à raison de 75% par voie rénale et de 25% par voie biliaire.

Indications/Possibilités d'emploi

Toutes les dermatoses répondant à une corticothérapie locale, telles que:
dermatite de contact, eczéma de contact; eczéma professionnel; eczéma vulgaire, nummulaire, dégénératif et séborrhéique; dyshidrose; eczéma variqueux (mais pas directement sur les ulcères de jambe); eczéma anal; eczéma de l'enfant; neurodermatite (eczéma endogène, dermatite atopique); psoriasis; lichen plan et verruqueux; lupus érythémateux chronique discoïde; brûlures du premier degré, coup de soleil, piqûres d'insectes.

Posologie/Mode d'emploi

En général, en début de traitement, la préparation de Nerisona convenant le mieux à l'indication sera appliquée en couche mince deux fois par jour, éventuellement 3 fois. Dès que le tableau clinique se sera amélioré, une application par jour suffira bien souvent.
Chez les nourrissons et les enfants en-dessous de 4 ans, la durée d'application, surtout sur la région couverte de langes, ne dépassera pas 3 semaines.

Nerisona Crème
Nerisona Crème est une préparation à forte teneur en eau et pauvre en matières grasses. En cas de dermatoses suintantes, elle empêche la stase sécrétoire, supprime la tuméfaction et entraîne un séchage rapide de la peau. La crème convient aussi à l'application sur les régions humides, découvertes et pileuses.
Lorsque sous l'effet d'une application prolongée de Nerisona Crème la peau est fortement desséchée, il faut passer à un traitement par une forme plus grasse (Nerisona Pommade ou Nerisona Pommade grasse).

Nerisona Pommade
Les états de la peau qui ne sont ni suintants ni très secs requièrent un excipient dont les proportions d'eau et d'éléments gras soient équilibrées. Nerisona Pommade graisse la peau légèrement, sans retenir ni chaleur ni liquide. Nerisona Pommade est celle des 3 formes qui présente le champ d'application le plus étendu.

Nerisona Pommade grasse
Les états très secs et les stades chroniques de la peau exigent un excipient gras anhydre. L'effet occlusif de l'excipient de Nerisona Pommade grasse favorise le processus de guérison.

Pansement occlusif
Dans des cas inhabituellement rebelles, il convient d'appliquer éventuellement un pansement occlusif. Après application sur la zone à traiter de la préparation de Nerisona prescrite par le médecin, on recouvre cette zone d'un feuillet imperméable fixé sur la peau saine avec du sparadrap. Les mains peuvent être couvertes de gants en matière plastique.
Le pansement devrait demeurer en place aussi longtemps que le patient est censé pouvoir le supporter mais en général pas au-delà de 24 heures. Pour un traitement prolongé, on recommande de changer le pansement toutes les 12 heures.
Si des infections apparaissent sous le pansement, on le supprimera aussitôt.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants de la préparation.
Lésions tuberculeuses ou syphilitiques dans la région à traiter; viroses (p.ex. affections herpétiques, vaccine, varicelle).
On s'abstiendra d'utiliser Nerisona sur le visage en présence de rosacée ou de dermatite périorale.

Précautions
Si la dermatose s'accompagne d'une infection bactérienne et/ou mycosique, un traitement spécifique complémentaire est nécessaire.
En cas d'application sur le visage, on veillera à ce que Nerisona ne pénètre pas dans les yeux.
Si Nerisona est utilisé sous pansements occlusifs en des endroits sensibles ou pendant une période très prolongée, il existe une possibilité de résorption générale. Chez les petits enfants, de même que chez les enfants au-delà de 3 ans, la résorption systémique est particulièrement intense et peut même avoir lieu en l'absence de pansement occlusif.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
Dans des études expérimentales appliquées à l'animal, réalisées en vue de tester l'embryotoxicité de la préparation, les actions embryotoxiques à escompter de la part de glucocorticoïdes ne se sont manifestées qu'après l'administration dermique de posologies élevées. Les études épidémiologiques n'ont pourtant, jusqu'à ce jour, pas fait ressortir d'indices en faveur d'un risque accru de malformation sous l'effet de l'utilisation de glucocorticoïdes durant la grossesse.
Dans les 3 premiers mois de la grossesse, les préparations à usage externe contenant des corticoïdes ne devraient, en principe, pas être appliquées. On évitera en particulier toute application prolongée ou sur de grandes surfaces.

Effets indésirables

En cas d'application de Nerisona sur des surfaces étendues (env. 10% de la surface du corps ou plus) et/ou d'un traitement de longue durée (de plus de 4 semaines), surtout s'il s'agit de la pommade grasse ou de pansements occlusifs, on ne peut exclure les éventualités suivantes: effets secondaires locaux, tels que atrophies cutanées, télangiectasies, vergetures, lésions acnéiformes, dermatite périorale, pilosité accrue du corps (hypertrichose) ainsi qu'une action systémique due à la résorption du corticoïde. Dans de rares cas, des réactions allergiques de la peau peuvent apparaître.
De même, chez les nouveau-nés dont les mères ont suivi un traitement prolongé ou sur de grandes surfaces durant la grossesse ou en période d'allaitement, il faudra envisager l'éventualité d'effets secondaires (comme une fonction corticosurrénale réduite en cas d'application dans les dernières semaines de la grossesse).

Interactions

Aucune n'a été signalée.

Surdosage

En cas de surdosage, les manifestations mentionnées au paragraphe intitulé «Effets indésirables» peuvent être majorées.

Remarques particulières

Conservation
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».

Numéros OICM

39406, 39407, 39408.

Mise à jour de l'information

Juillet 1991.
RL88

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