Effets indésirables

Les indications de fréquence utilisées ici sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000), très rares (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections psychiatriques
Fréquents: confusion mentale, rêves vivides.
La possibilité existe que surviennent des réactions «paradoxales», telles qu'une agressivité accrue, des états d'excitation aiguë ou d'anxiété. Si de telles réactions surviennent, le traitement avec Demetrin doit être arrêté.
Fréquence inconnue: abus de médicaments*, dépendance médicamenteuse* (voir «Mises en garde et précautions»).
Affections du système nerveux
Très fréquents: envie de dormir/fatigue (12%), temps de réaction prolongé.
Fréquents: vertige, endormissement, ataxie, céphalée, tremblements, difficultés d'élocution, stimulation, hypotonie musculaire (risque de chutes).
Fréquence inconnue: troubles de la mémoire (amnésie antérograde).
Affections oculaires
Fréquents: vision trouble.
À des doses élevées, des troubles visuels, tels que nystagmus et diplopie, peuvent apparaître.
Affections cardiaques
Fréquents: palpitations.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Un effet dépresseur sur la respiration peut se manifester en cas d'obstruction des voies respiratoires et de lésions du cerveau.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: bouche sèche, divers troubles gastro-intestinaux.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: sudation accrue, rash cutané passager.
Occasionnels: prurit.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Fréquents: douleurs articulaires.
Occasionnels: pieds gonflés.
Affections des organes de reproduction et du sein
Rares: diminution de la libido, troubles de la menstruation.
Troubles généraux
Fréquents: sensation de faiblesse.
Fréquence inconnue: syndrome de sevrage de drogue ou de médicament* (voir «Mises en garde et précautions»).
Investigations
Très rares: anomalies (temporaires, réversibles) des valeurs hépatiques, légère chute de la pression artérielle, gain pondéral.
*Effets indésirables identifiés après la mise sur le marché
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.