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Information professionnelle sur PanOxyl® 5/10:Qualicare AG
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Gel contre l'acné

Gel pour le traitement externe de l'acnéjuvénile 

Composition

Principe actif: peroxyde de benzoyle.

1 g de gel PanOxyl 5, resp. 10, contre l'acné contient: 50, resp. 100 mg de peroxyde de benzoyle.

Adjuvants: silicate de Mg et Al, hydroxypropylméthylcellulose, polyoxyéthylènelauryléther, éthanol, acide citrique, eau, parfum.

Propriétés/Effets

Le traitement de l'acné par le peroxyde de benzoyle repose sur les principes suivants:

Effet kératolytique: les troubles de la cornification présents lors d'acné dans les infundibulas inférieurs sont influencés positivement. Cliniquement, le traitement au peroxyde de benzoyle conduit à une dermatite desquamative.

Effet antibactérien: le peroxyde de benzoyle possède un spectre antimicrobien qui inclut Propionibacterium acnes. Les propionibactéries anaérobes qui se retrouvent en nombre accru dans les lésions dues à l'acné libèrent des enzymes qui sont probablement responsables de la lyse des parois de l'infundibulum, et jouent de ce fait un rôle majeur dans la formation de l'efflorescence inflammatoire acnéenne.
Le peroxyde de benzoyle inhibe rapidement - en quelques heures - le nombre de bactéries dans les infundibulas. Il en résulte une diminution de l'activité lipolytique et une réduction des acides gras libres dont on pense qu'ils sont à l'origine des comédons et irritent la peau.

Stimulation de la résorption: le peroxyde de benzoyle augmente l'irrigation sanguine cutanée et accélère ainsi l'inflammation résorbante.
En ce qui concerne la suppression de la séborrhée, les opinions des auteurs divergent à ce sujet, de sorte qu'il n'est pas possible à l'heure actuelle de se prononcer définitivement sur la valeur anti-séborrhéique du peroxyde de benzoyle.
Le gel contre l'acné PanOxyl contient de l'alcool, ce qui favorise la pénétration du principe actif dans le lieu d'action.

Pharmacocinétique

Lors de la pénétration dans la peau, le peroxyde de benzoyle est métabolisé presque entièrement en acide benzoïque. On n'a pas pu démontrer la présence de peroxyde de benzoyle dans le sérum des patients traités avec cette substance.
L'absorption d'acide benzoïque à travers la peau ne dépasse pas 500 mg/j, même dans des conditions d'utilisation extrêmes. L'élimination urinaire est si rapide qu'une conjugaison avec la glycine formant de l'acide hippurique ne se produit pas de manière marquée.

Indications/Possibilités d'emploi

Acné juvénile.

Posologie/Mode d'emploi

Doses usuelles
Le gel contre l'acné PanOxyl 5, resp. 10, est généralement appliqué en couche mince 1-2 fois par jour sur la peau nettoyée et soigneusement séchée. Le traitement devrait commencer avec une application par jour. (Afin d'examiner la tolérance individuelle, on recommande d'effectuer la première application sur une ou deux petites parties de peau). Si la tolérance est bonne, il est possible d'augmenter à une application 2 fois par jour. Chez les patients dont la peau est sensible, le traitement devrait commencer avec la concentration de 5% et une application quotidienne. Une utilisation durant 4-6 semaines est normalement suffisante, elle peut cependant être prolongée si le tableau clinique le demande.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Ne pas utiliser chez les patients présentant une hypersensibilité connue au peroxyde de benzoyle et/ou à un autre composant de la préparation.

Précautions
Eviter tout contact avec les yeux, les paupières, les lèvres et les muqueuses. En cas de contact accidentel, rincer avec de l'eau. On recommande la prudence lors d'une application proche de la bouche et des narines.
Evaluer soigneusement le rapport bénéfice-risque lors de l'utilisation de préparations contenant du peroxyde de benzoyle sur une peau sèche ou sébostatique, ainsi que chez les patients atopiques. Choisir des concentrations faibles et une base appropriée.
Ne pas utiliser le peroxyde de benzoyle sur une peau présentant une inflammation aiguë, des lésions ainsi que sur une peau très sensible.

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse C:
Des études contrôlées chez la femme enceinte ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Il n'existe pas de données concernant la concentration du principe actif dans le lait maternel lors d'un traitement externe durant l'allaitement. Comme le peroxyde de benzoyle est presque totalement métabolisé en acide benzoïque et que ce dernier est considéré comme inoffensif, une utilisation sur de petites surfaces peut être effectuée sans hésiter durant la grossesse et l'allaitement.

Effets indésirables

Dans de rares cas, le peroxyde de benzoyle peut provoquer une sensibilisation par allergie de contact. Dans de tels cas, arrêter le traitement lors de l'apparition de réactions d'hypersensibilité locales marquées.
Des irritations cutanées survenant éventuellement au début du traitement au gel contre l'acné PanOxyl disparaissent le plus souvent après quelques jours. Une desquamation modérée et un dessèchement restent présents durant tout le traitement.
Si des rougeurs cutanées ou des brûlures excessives persistent durant plus d'une semaine, arrêter le traitement. Après disparition de ces symptômes, on peut souvent reprendre le traitement avec une fréquence d'application diminuée, resp. avec un gel contre l'acné PanOxyl de concentration inférieure.

Interactions

L'utilisation simultanée de préparations irritant ou desséchant la peau (par ex. d'autres préparations topiques contre l'acné, des préparations contenant de l'alcool, des savons très desséchant et des cosmétiques) ainsi qu'une exposition intensive aux rayons U.V. (bain de soleil, solarium) sont déconseillées car il peut survenir dans ces cas des irritations cutanées plus marquées.

Surdosage

Lors d'une utilisation topique excessive, les symptômes mentionnés sous «Effets indésirables» peuvent survenir de manière plus marquée. Dans de tels cas, poursuivre le traitement prudemment avec des doses réduites (fréquence d'application) ou, le cas échéant, arrêter le traitement. Un traitement symptomatique est recommandé.

Remarques particulières

Le peroxyde de benzoyle possède un effet oxydant. En raison de l'effet de blanchissement du peroxyde de benzoyle, la préparation ne doit pas entrer en contact avec les cheveux ou des tissus colorés.
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date de péremption indiquée.
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.

Numéros OICM

39475.

Mise à jour de l'information

Juillet 1994.
RL88

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