Insuffisance cérébrale 

Composition

1 comprimé contient:

Principe actif: Codergocrini mesilas 1,5 mg corresp. à: Dihydroergocristini mesilas 0,5 mg, Dihydroergocornini mesilas 0,5 mg, Dihydroergocryptini mesilas 0,5 mg.
Excipiens ad compresso.

1 ml de solution-gouttes (= 20 gouttes) contient:

Principe actif: Codergocrini mesilas 1,0 mg corresp. à: Dihydroergocristini mesilas 0,33 mg, Dihydroergocornini mesilas 0,33 mg, Dihydroergocryptini mesilas 0,33 mg.

Adjuvants: Conserv.: E 218; Antiox.: Ethylis gallas; Ethanolum 4% vol.

Propriétés/Effets

L'Ergohydrine est un mélange d'alcaloïdes de l'ergot de seigle chimiquement définis et hydrogénés (= codergocrine). L'Ergohydrine présente dans divers modèles expérimentaux chez l'animal des effets considérés comme l'indication d'une efficacité thérapeutique lors de troubles des performances cérébrales chez les personnes âgées.
En pharmacologie clinique, on a aussi montré que la codergocrine présente des effets prouvant son efficacité thérapeutique, par ex. normalisation de la diminution liée à l'âge de la fréquence principale alpha de l'EEG (amélioration de la vigilance), réduction du temps de circulation cérébrale et amélioration des capacités cognitives.
De plus, la codergocrine possède un effet antihypertenseur démontré en expérimentation animale et lors de recherches cliniques; cet effet se produit avant tout au niveau de la pression systolique et est attribué à un blocage des récepteurs dopaminergiques sympathiques présynaptiques.

Pharmacocinétique

Absorption
Après administration orale, la codergocrine est rapidement résorbée (proportion résorbée de 25% env.) et subit un effet de premier passage marqué, de sorte que 5-12% de la dose sont disponibles au niveau systémique.

Distribution
La codergocrine présente un volume de distribution élevé (env. 10-20 l/kg) et une clearance élevée (env. 20-29 ml/min/kg).

Elimination
Après administration orale, l'élimination de la codergocrine inchangée est biphasique avec des temps de demi-vie de 2,2 heures dans la phase initiale et de 13,2 heures dans la phase terminale. Après la prise d'une dose unique par des sujets présentant une fonction rénale et hépatique normale, seuls 2% de la dose sont éliminés par voie rénale en l'espace de 96 heures - l'organe principal d'élimination du principe actif et de la plupart des métabolites est la bile.

Indications/Possibilités d'emploi

Comme mesure de soutien et pour le traitement systémique de certains troubles intellectuels, affectifs, somatiques et comportementaux lors de troubles légers de la circulation cérébrale liés à l'artériosclérose.
Les nouvelles recherches cliniques ne soutiennent pas l'utilisation de la codergocrine comme antihypertenseur.

Posologie/Mode d'emploi

En raison de la très faible biodisponibilité de la codergocrine, la forme galénique du médicament administré par voie orale est très importante. Un changement pour une autre préparation commercialisée nécessite donc en règle générale une adaptation de la dose individuelle.
1 comprimé ou 30 gouttes 3 fois par jour durant 2-3 mois.
A intervalles appropriés, cependant au moins tous les 6 mois, le médecin doit contrôler si l'administration d'Ergohydrine est toujours indiquée.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité aux alcaloïdes de l'ergot de seigle ou à d'autres composants de la préparation.

Mesures de précaution
La prudence est recommandée lors de l'administration d'Ergohydrine en cas de psychoses non justifiables sur le plan physique, en cas d'hypotension et lors de traitement simultané avec des anithypertenseurs et des inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, ainsi que lors de traitement aux macrolides.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
Il n'existe pas de données concernant le passage de la codergocrine à travers le placenta. On ne connaît pas d'effets tératogènes dûs à la codergocrine.
Durant la grossesse, la codergocrine ne devrait donc être utilisée que sur indication impérieuse. Durant le dernier trimestre, l'Ergohydrine ne devrait pas être utilisée du tout.
On ne sait pas si la codergocrine passe dans le lait maternel.

Effets indésirables

En général, l'Ergohydrine est bien tolérée.
Occasionnellement, il peut survenir des nausées, des vomissements, des troubles gastro-intestinaux, des troubles du sommeil, une hyperactivité et le sentiment d'avoir le nez congestionné.
Dans de rares cas, on a décrit une bradycardie légère, des troubles orthostatiques et angineux.

Interactions

La codergocrine peut inhiber l'agrégation plaquettaire et diminuer la viscosité sanguine. Chez les patients qui prennent simultanément des médicaments qui influencent la coagulation sanguine (anticoagulants, inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire), il faut effectuer des contrôles plus fréquents de la coagulation.
La codergocrine ne doit pas être administrée lors d'un traitement simultané avec d'autres alcaloïdes de l'ergot (risque d'effets additifs).

Remarques particulières

Conservation
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP.».
Conserver hors de portée des enfants.

Numéros OICM

39514, 39515.

Mise à jour de l'information

Novembre 1993.