Effets indésirables

Les effets indésirables de Diprophos dépendent du dosage, de la qualité de l'administration et de la durée du traitement, ainsi que de l'âge et du sexe du patient et de la maladie à traiter.
Lors d'un traitement à court terme, le risque d'effets indésirables est minime. Il faut cependant tenir compte du fait que des saignements intestinaux (souvent liés à un stress) peuvent être paucisymptomatiques au cours d'un traitement par corticoïdes.
En cas de traitement prolongé à fortes doses, c.-à-d. lorsque la dose seuil de Cushing (>1mg de bétaméthasone par jour) est dépassée, les effets secondaires connus des corticoïdes peuvent survenir, à savoir:
Infections et infestations
En raison de l'effet négatif sur le nombre et la fonction des lymphocytes, prédisposition accrue aux infections, masquage des infections, activation d'infections latentes, infections opportunistes.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Leucocytose, lymphopénie, éosinopénie.
Affections du système immunitaire
Réactions d'hypersensibilité, pouvant aller dans de rares cas jusqu'à des réactions anaphylactiques avec hypotension, collapsus circulatoire et/ou bronchospasme.
Affections endocriniennes
Développement d'un aspect cushingoïde, inhibition de croissance chez l'enfant, insuffisance cortico-surrénale et hypophysaire secondaires, particulièrement en cas de stress lié à un traumatisme.
Déclenchement d'une crise de phéochromocytome chez les patients présentant un phéochromocytome préexistant (même latent).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Bilan azoté négatif dû au catabolisme protéique, lipomatose, prise de poids, augmentation de l'appétit, rétention sodique et hydrique, pertes de potassium, de calcium et de phosphate, alcalose hypokaliémique, diminution de la tolérance aux hydrates de carbone, manifestation d'un diabète sucré latent.
Affections psychiatriques
Euphorie, insomnie, sautes d'humeur, modifications de la personnalité, aggravation de troubles affectifs et d'une tendance psychotique pouvant aller jusqu'à des psychoses manifestes, dépressions graves.
Affections du système nerveux
Convulsions, vertiges, céphalées, élévation de la pression intracrânienne avec œdème papillaire (pseudotumeur cérébrale) en général consécutive aux traitements.
Affections oculaires
Cataracte sous-capsulaire postérieure, élévation de la pression intraoculaire, glaucome, exophtalmie, cas isolés de cécité après application intralésionnelle au niveau du visage et de la tête, vision floue.
Affections cardiaques
Rupture du myocarde après infarctus récent, insuffisance cardiaque congestive chez les patients prédisposés.
Affections vasculaires
Thromboembolie, hypertension, bouffées de chaleur (flushing).
Affections gastro-intestinales
Nausées, ulcère gastrique avec éventuellement perforation et saignement, perforation du grêle ou du colon, notamment chez les patients atteints d'affections intestinales inflammatoires, distension abdominale, pancréatite, œsophagite ulcérative.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Pétéchies et ecchymoses, transpiration excessive, rougeur du visage, hypo- ou hyperpigmentation, atrophie cutanée («peau en parchemin») avec vergetures pourpres, télangiectasies, fragilité capillaire accrue, hypertrichose, acné stéroïde, retard de cicatrisation, dermatite (périorale) de type rosacée, réactions d'hypersensibilité, p.ex. exanthème médicamenteux, dermatite allergique, urticaire, angio-œdème.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Faiblesse musculaire, atrophie musculaire, ostéoporose (notamment chez les femmes ménopausées), ostéonécroses aseptiques (y compris du col du fémur et de l'humérus), fractures vertébrales par compression, fractures osseuses pathologiques y compris des os tubulaires longs, ruptures tendineuses, flambée d'une inflammation articulaire («post-injection flare»), arthropathie de type Charcot, myopathie corticostéroïdienne, aggravation des symptômes chez les patients atteints de myasthénie grave, abcès stérile.
Affections des organes de reproduction et du sein
Irrégularités menstruelles.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Malaise, retard de cicatrisation, effets indésirables en cas d'application intrasynoviale et intralésionnelle: infections au site d'injection consécutives à une technique d'injection non stérile. L'administration intramusculaire réitérée (ainsi qu'intra-articulaire et sous-lésionnelle) de bétaméthasone (ou d'un autre glucocorticoïde) peut entraîner de graves lésions tissulaires locales (allant jusqu'à des atrophies et des nécroses).
Investigations
Diminution ou absence de réponse aux tests cutanés.
Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité à l'alcool benzylique peuvent apparaître.
Le parahydroxybenzoate de méthyle et le parahydroxybenzoate de propyle peuvent induire des réactions d'hypersensibilité, également des réactions d'hypersensibilité tardives, et dans de rares cas, des bronchospasmes (contraction spasmodique des bronches).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.