Effets indésirables

Les effets indésirables rapportés le plus fréquemment sont la fatigue, l'obnubilation et la faiblesse musculaire; ces effets sont normalement dose-dépendants. Ces manifestations se produisent principalement au début du traitement et disparaissent d'habitude lors d'une utilisation sur une durée prolongée.
Sang et système lymphatique
Élévation du taux sanguin de phosphatase alcaline lors de l'administration par voie orale.
Système nerveux
Ataxie, dysarthrie, langage confus, céphalées, tremblements, vertiges. Une amnésie antérograde peut se produire à des doses thérapeutiques et le risque s'accroît avec l'augmentation de la posologie. Les épisodes d'amnésie peuvent s'accompagner d'un comportement inadéquat.
Troubles psychiatriques
Au vu de l'expérience acquise, des réactions paradoxales telles qu'anxiété, agitation, irritabilité, agressivité, délire, colère, cauchemars, hallucinations, psychoses, comportement étrange et d'autres effets indésirables sur le comportement peuvent survenir lors de l'utilisation de benzodiazépines. L'administration du médicament doit être interrompue dans de tels cas. La probabilité qu'un tel effet se développe est plus élevée chez les enfants et les patients d'un certain âge.
Confusion, appauvrissement émotionnel, diminution de l'attention, dépression, augmentation ou diminution de la libido.
Une prise chronique (même à des posologies thérapeutiques) peut conduire au développement d'une dépendance physique. L'interruption du traitement peut conduire à des symptômes de sevrage ou à un phénomène de rebond (voir sous «Rebond d'anxiété» et «Dépendance»).
L'abus de benzodiazépines a été rapporté (voir sous «Mises en garde et précautions»/«Dépendance»).
Système locomoteur
Faiblesse musculaire. Un risque plus élevé de chutes et de fractures osseuses a été rapporté chez les utilisateurs de benzodiazépines à un âge avancé.
Troubles gastro-intestinaux
Nausées, douleurs abdominales basses, sécheresse buccale ou sécrétion accrue de salive (hypersalivation), diarrhée, constipation et autres troubles gastro-intestinaux.
Yeux
Diplopie, vision trouble.
Vaisseaux
Hypotension, dépression circulatoire.
Examens
Pouls irrégulier, élévation des transaminases dans de très rares cas, élévation de la phosphatase alcaline.
Reins et voies urinaires
Incontinence, rétention urinaire.
Peau
Éruption cutanée.
Oreille
Vertiges.
Coeur
Défaillance cardiaque, y compris arrêt cardiaque.
Organes de la respiration
Dépression respiratoire, y compris arrêt respiratoire.
Foie et voies biliaires
Ictère dans de très rares cas.
Coeur et circulation/Respiration
Une dépression cardio-respiratoire peut se produire lors de l'application rectale de diazépam.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.