Effets indésirables

Ils sont classés par organe et par groupe de fréquence en utilisant la convention suivante: très fréquent >10%; fréquent (>1/100, <1/10); occasionnel (>1/1000, <1/100); rare (>1/10’000, <1/1000); très rare (<1/10’000).

Troubles endocriniens
Fréquent: Prise pondérale, augmentation de l’appétit, acné, séborrhée, hirsutisme, alopécie, modification de la voix.
Rare: Hypertrophie clitoridienne et rétention liquidienne.

Autres effets endocriniens
Fréquent: Manifestations telles que troubles du cycle menstruel, spotting intermenstruel, aménorrhée, bouffées de chaleur, sécheresse et irritation vaginales, modifications de la libido.
Occasionnel: Réduction du volume des seins.
Très rare: Réduction de la spermatogénèse.

Troubles du métabolisme
Les effets métaboliques comprennent une augmentation de la résistance à l’insuline, une élévation de la concentration plasmatique de glucagon et une tolérance anormale au glucose. On a rapporté une augmentation du LDL-cholestérol, une diminution du HDL-cholestérol concernant toutes les sous-fractions et une diminution des apolipoprotéines AI et AII.
Les autres effets métaboliques comprennent une induction de l’aminolévulinate (ALA) synthétase et une réduction de la thyroglobuline T4 avec augmentation de la capture de T3, mais sans modification de l’hormone thyréostimulante ou de l’indice de thyroxine libre.

Peau et tissus sous-cutanés
Fréquent: Des érythèmes qui peuvent être maculo papullaires, pétéchiques ou purpuriques et accompagnés de fièvre sont possibles. Des oedèmes au visage, une photosensibilisation ont été rapportés.
Occasionnel: Urticaire.
Très rare: Des nodules érythémateux inflammatoires, une altération de la pigmentation cutanée, une dermite exfoliante, un érythème polymorphe et un syndrome de Stevens Johnson ont également été observés.

Muscles et squelette
Fréquent: Des troubles tels que dorsalgies, crampes musculaires, parfois associées à une élévation du taux de créatinine phosphokinase, tremblements musculaires, fasciculations, douleurs au niveau des membres, arthralgies et oedème articulaire ont été signalés.

Effets cardiovasculaires
Rare: Hypertension, palpitations et tachycardie. Des évènements thrombotiques tels que thrombose du sinus sagittal, thrombose cérébrovasculaire, thrombose artérielle et infarctus du myocarde ont également été observés.

Troubles ophtalmiques
Rare: Des troubles visuels tels que vision trouble, difficultés d’accommodation, difficulté à supporter des lentilles de contact et des troubles de la réfraction qui nécessitent une correction sont possibles.

Troubles du système nerveux central
Fréquent: Labilité émotionnelle, anxiété, humeur dépressive, nervosité, céphalées.
Rare: Vertiges, étourdissement, hypertension intracrânienne bénigne.
Très rare: Aggravation d’une épilepsie, déclenchement d’une migraine.

Sang et système lymphatique
Rare: Une augmentation du nombre des hématies et des plaquettes, une polyglobulie, une leucopénie et une thrombopénie ont été observées.
Très rare: Eosinophilie, péliose splénique.

Troubles hépatobiliaires et pancréatiques
Occasionnel: Discrète augmentation des transaminases sériques.
Rare: Ictère cholestatique, adénome hépatique, pancréatite.
Très rare: De très rares cas de tumeur hépatique maligne et de péliose hépatique ont également été observés en cas de traitement à long terme.

Autres
Fréquent: Nausées.
Rare: Fatigue.
Très rare: Une hématurie a également été rapportée en cas d’utilisation prolongée au cours d’un angioedème héréditaire, douleur épigastrique et pleurétique, syndrome du canal carpien et pneumopathie interstitielle. Dans l’indication «oedème angioneurotique», chez les enfants prépubères, Danatrol peut, de par son profil pharmacologique, entraîner une diminution de la croissance, une baisse du taux de testostérone et une macrogénitosomie.