Effets indésirables

Les effets indésirables rapportés lors de l'utilisation de Progestogel au cours d'études cliniques et pendant la phase après la mise sur le marché sont présentés ci-après selon la classification MedDRA par discipline médicale. En raison du type de données disponibles, aucune indication précise de la fréquence n'est possible.
Affections du système immunitaire
Réactions d'hypersensibilité
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Irritation cutanée (en particulier liée aux excipients de la préparation, voir «Composition» et «Mises en garde et précautions»).
Des métrorragies sont par ailleurs possibles en cas d'utilisation continue de Progestogel pendant plus de trois mois.
En outre, il n'est pas exclu que, dans de rares cas, p.ex. en cas d'altération de la barrière cutanée, des effets progestatifs systémiques indésirables apparaissent (p.ex. modifications du métabolisme lipidique, céphalées, vertiges, modifications de l'humeur / humeur dépressive, nausées, vomissements, chloasma, troubles du cycle menstruel, galactorrhée).
Annonce d'effets secondaires présumés
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.