CompositionPrincipes actifs
D-camphre, huile essentielle de genièvre, huile essentielle de romarin, huile essentielle médicinale de térébenthine, huile essentielle de thym, térébenthine de mélèze, beurre de chèvre.
Excipients
huile de tournesol, 2,1 mg/g de 4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218), 0,9 mg/g de 4-hydroxybenzoate de propyle (E 216), 0,1 mg/g de butylhydroxyanisol (E 320), complexes cuivriques des chlorophylles et chlorophyllines (E 141), cire jaune, paraffine solide, huile d'olive vierge, hydrogénocarbonate de sodium.
Indications/Possibilités d’emploiOn sait par expérience que Caprisana est utilisé pour le traitement symptomatique des affections rhumatismales comme l'arthrite, l'arthrose et les douleurs musculaires ou articulaires.
Posologie/Mode d’emploiAdultes et adolescents dès 12 ans:
Sauf indication contraire de votre médecin, frictionnez la peau à l'endroit douloureux 2 à 4 fois par jour avec une noisette d'onguent.
Une utilisation ininterrompue de plus de 2 mois devrait être évitée.
L'utilisation et la sécurité de Caprisana n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
Contre-indicationsCaprisana ne doit pas être utilisé en cas de maladies cutanées ou de lésions cutanées. L'application de Caprisana est également contre-indiquée en cas d'allergie connue aux huiles essentielles en général ou à l'huile essentielle de térébenthine en particulier ainsi qu'en cas d'hypersensibilité aux excipients utilisés.
Chez les patients souffrant de lésions rénales, Caprisana ne doit être employé qu'à court terme et ne doit pas être appliqué sur de grandes surfaces cutanées.
Son emploi est déconseillé chez les enfants de moins de 12 ans.
Mises en garde et précautionsCaprisana ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants, ni chez les enfants en bas âge. Il ne doit pas être appliqué sur les lésions cutanées (plaies, eczémas) ni sur les muqueuses (yeux, nez).
Excipients
Le butylhydroxyanisol (E 320) peut provoquer des irritations cutanées locales (par ex. dermatite de contact) ainsi que des irritations des yeux et des muqueuses.
Le 4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218) et le 4-hydroxybenzoate de propyle (E 216) peuvent provoquer des réactions allergiques ainsi que des réactions retardées.
InteractionsAucune étude sur les interactions de l'onguent avec d'autres médicaments n'a été réalisée.
Grossesse, allaitementAucune étude scientifique systématique n'a été réalisée. Caprisana ne devrait donc pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement, sauf si l'application est clairement nécessaire.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude systématique n'a été effectuée.
Effets indésirablesLes catégories de fréquence sont définies comme suit:
«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000)
Maladies de la peau et du tissu sous-cutané
Rares: irritations cutanées.
En pareil cas, il est recommandé d'interrompre le traitement. Il existe un risque de sensibilisation à l'huile essentielle de térébenthine. Toute utilisation prolongée de Caprisana est donc déconseillée.
Maladies du tractus gastro-intestinal
Occasionnels: nausées, vomissements et douleurs abdominales en cas d'utilisation topique prolongée de produits contenant du camphre sur une grande surface.
Maladies du système nerveux
Rares: effets secondaires graves tels que: crises tonico-cloniques généralisées (Grand mal), dépression du système nerveux central, céphalées, vertiges, confusion, agitation, anxiété, hallucinations, myoclonie et hyperréflexie. Des cas isolés de décès par suite d'insuffisance respiratoire ou de convulsions ont même été signalés.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageAucun cas de surdosage n'a été signalé pour Caprisana.
Dans de rares cas toutefois, l'ingestion accidentelle ou intentionnelle aussi de produits contenant du camphre peut provoquer des effets secondaires graves tels que crises tonico-cloniques généralisées (Grand mal), dépression du système nerveux central, céphalées, vertiges, confusion, agitation, anxiété, hallucinations, myoclonie et hyperréflexie. Des cas isolés de décès par suite d'insuffisance respiratoire ou de convulsions ont même été signalés.
Des irritations des muqueuses, des nausées, des vomissements et des douleurs abdominales peuvent survenir occasionnellement après une ingestion par voie orale.
Dans certains cas rares, l'application sur une surface cutanée étendue de produits à base de camphre ou leur utilisation prolongée en dosages élevés peuvent entraîner des effets secondaires similaires à ceux d'une ingestion par voie orale. Aucun décès n'a toutefois été signalé.
Des symptômes d'intoxication peuvent apparaître après l'application externe sur de grandes surfaces d'huiles essentielles de térébenthine et de genièvre, par ex. des atteintes rénales et des lésions du SNC).
Propriétés/EffetsCode ATC
M02AX10
Mécanisme d'action
Il n'existe aucune donnée relative au mécanisme d'action du complexe comprenant du camphre et des huiles essentielles.
Pharmacodynamique
Aucune donnée disponible.
Efficacité clinique
Caprisana est un produit à frictionner à base de beurre de chèvre et d'huiles essentielles qui est utilisé en cas de douleurs articulaires ou musculaires. Les huiles végétales ont surtout des propriétés stimulantes sur la circulation sanguine et sont utilisées comme traitement complémentaire en cas d'affections rhumatismales.
PharmacocinétiqueAbsorption
Aucune donnée disponible.
Distribution
Aucune donnée disponible.
Métabolisme
Aucune donnée disponible.
Élimination
Aucune donnée disponible.
Cinétique pour certains groupes de patients
Aucune donnée disponible.
Données précliniquesAucune étude ou donnée préclinique réglementaire n'est disponible, notamment dans les domaines de la mutagénicité/cancérogénicité et de la toxicité de reproduction.
Aucune information spécifique à la préparation et importante du point de vue de la sécurité n'est connue concernant l'utilisation du produit.
Remarques particulièresIncompatibilités
Aucune connue à ce jour.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Aucune donnée disponible.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C) et hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Aucune remarque particulière concernant la manipulation.
Numéro d’autorisation39716 (Swissmedic)
PrésentationPots de 50 et 95 g onguent [D]
Titulaire de l’autorisationTentan AG, 4452 Itingen
Mise à jour de l’informationFévrier 2022
FI 092100/03.22
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