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Information professionnelle sur gyno-Tardyferon®:Pierre Fabre Pharma AG
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Mises en garde et précautions

Mises en garde
L'hyposidérémie associée à des symptômes inflammatoires ne répond pas au traitement martial.
La thérapie martiale doit, dans la mesure du possible, être associée au traitement de la cause.
Dans le cas de maladies inflammatoires gastro-intestinales (telles que gastrite, ulcère gastroduodénal, maladie de Crohn ou colite ulcéreuse), les préparations à base de fer par voie orale ne devraient être administrées qu'avec précaution.
En cas de vidange gastrique ralentie, de sténose du pylore et en présence patente de diverticules du tractus gastro-intestinal, il est préférable d'utiliser des préparations à base de fer liquides plutôt que solides.
L'aspiration de comprimés contenant du sulfate de fer peut provoquer une nécrose de la muqueuse bronchique, qui peut entraîner une toux, une hémoptysie, une sténose bronchique et/ou une infection pulmonaire (même si l'aspiration des comprimés a eu lieu plusieurs jours ou plusieurs mois avant l'apparition de ces symptômes). Les patients âgés et les patients ayant des difficultés à avaler ne doivent être traités avec des comprimés de sulfate de fer qu'après une évaluation minutieuse du risque d'inhalation propre à chaque patient. Des formulations alternatives doivent être envisagées.
En cas de suspicion d'aspiration, les patients doivent contacter un médecin (voir rubrique «Effets indésirables»).
D'après les données de la littérature, une pigmentation brun-noir de la muqueuse gastro-intestinale (pseudomélanose/mélanose) a été observée chez des patients âgés souffrant d'insuffisance rénale chronique, de diabète et/ou d'hypertension et recevant une supplémentation en fer. Cette pigmentation peut gêner une chirurgie gastro-intestinale et doit donc être prise en compte, en particulier lors de la chirurgie programmée. Compte tenu de ce risque, il est donc souhaitable de prévenir le chirurgien de la supplémentation en fer en cours (voir rubrique «Effets indésirables»).
Des cas d'ulcères et d'hémorragies gastriques ont été rapportés dans la littérature chez des patients traités par des comprimés de sulfate de fer (formulation inconnue). Dans ce cas, il est recommandé de passer à une formulation liquide de sulfate ferreux et d'acide folique ou à une formulation liquide de sulfate ferreux associée à un médicament contenant de l'acide folique (voir la section «Effets indésirables»).
Le contrôle de l'efficacité n'est utile qu'après 3 mois à compter du début du traitement: il doit comprendre la correction de l'anémie (hémoglobine, volume corporel moyen) et la reconstitution des stocks de fer (ferritine sérique, récepteur de la transferrine sérique et coefficient de saturation de la transferrine).
Précautions
En raison du risque d'ulcérations buccales et de coloration des dents, les comprimés retard ne doivent pas être sucés, mâchés ou gardés dans la bouche, mais avalés avec de l'eau sans croquer.

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