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Information professionnelle sur Tenormin®/- mite/- submite:Atnahs Pharma Switzerland AG
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Effets indésirables

Lors de l'utilisation de Tenormin, on a observé les effets indésirables suivants, classés par appareil de l'organisme.
Définition des fréquences:
très fréquents (≥1/10)
fréquents (≥1/100 à <1/10)
occasionnels (≥1/1000 à <1/100)
rares (≥1/10 000 à <1/1000)
très rares (<1/10 000).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Rares: Purpura, thrombopénie.
Affections du système immunitaire
Très rares: Augmentation du titre des anticorps antinucléaires (AAN); cependant, la signification clinique de cette observation n'est pas encore élucidée.
Affections psychiatriques/Affections du système nerveux
Fréquents: Fatigue.
Occasionnels: Troubles du sommeil.
Rares: Confusion mentale, vertiges, céphalées, fluctuations de l'humeur, cauchemars, psychoses, hallucinations et paresthésies.
Affections oculaires
Rares: Troubles visuels, sécheresse oculaire.
Affections cardiaques
Fréquents: Bradycardie.
Rares: Bloc auriculo-ventriculaire, aggravation d'une insuffisance cardiaque préexistante.
Comme avec tous les anti-arythmiques, des effets arythmogènes peuvent également survenir lors du traitement de troubles du rythme par des bêta-bloquants.
Affections vasculaires
Fréquents: Roideur des extrémités.
Rares: Aggravation d'une claudication intermittente préexistante, hypotension orthostatique pouvant s'accompagner de syncopes, syndrome de Raynaud.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rares: Bronchospasme chez les patients asthmatiques ou ayant des antécédents de symptômes asthmatiques.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: Nausées, vomissements, diarrhée.
Rares: Sécheresse de la bouche.
Affections hépatobiliaires
Occasionnels: Augmentation du taux des transaminases.
Rares: Réactions hépatotoxiques, y compris cholestase intra-hépatique.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rares: Réactions cutanées psoriasiformes, exacerbation d'un psoriasis, affections cutanées, alopécie.
Affections du rein et des voies urinaires
Rares: Impuissance, maladie de la Peyronie.
Si, selon l'appréciation clinique, les réactions susmentionnées entravent fortement le bien-être du patient, il faut envisager l'arrêt du traitement.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

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