Mises en garde et précautions

Des perforations, ulcérations et saignements gastro-intestinaux peuvent être observés chez des patients traités avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), sélectifs de la COX-2 ou non. Ces effets indésirables peuvent survenir à tout moment sans signes annonciateurs ni antécédents connus. Pour réduire ce risque, il convient donc d'administrer la dose efficace la plus faible, pendant une durée de traitement aussi courte que possible.
Des études contrôlées contre placebo ont mis en évidence pour certains inhibiteurs sélectifs de la COX-2 une augmentation du risque de complications cardio-vasculaires et cérébro-vasculaires thrombotiques. Mais on ignore pour l'heure si ce risque est en corrélation directe avec la sélectivité COX-1/COX-2 des AINS. Etant donné qu'aucune donnée issue d'études cliniques comparables n'est actuellement disponible pour ibuprofène à la posologie maximale et dans le cadre d'un traitement à long terme, une augmentation analogue du risque ne peut être exclue. Par conséquent, jusqu'à ce que de telles données soient disponibles, ibuprofène ne doit être administré qu'après évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque en cas de cardiopathie ischémique avérée, de maladies cérébrovasculaires, d'artériopathies obstructives périphériques ou aux patients présentant d'importants facteurs de risque cardio-vasculaires (p.ex. hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré, tabagisme). Tenant compte de ce risque, il convient d'administrer la dose efficace la plus faible, pendant une durée de traitement aussi courte que possible.
Des cas de syndrome de Kounis ont été rapportés chez des patients traités par ibuprofène. Le syndrome de Kounis a été défini comme des symptômes cardiovasculaires secondaires à une réaction allergique ou hypersensible associée à une constriction des artères coronaires et pouvant conduire à un infarctus du myocarde.
Les effets rénaux des AINS incluent la rétention hydrique avec œdèmes et/ou hypertension artérielle. Chez les patients présentant des troubles de la fonction cardiaque et d'autres états qui les prédisposent à la rétention hydrique, l'ibuprofène ne devrait donc être utilisé qu'avec prudence. Celle-ci est également de rigueur chez les patients qui prennent simultanément des diurétiques ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et en cas de risque élevé d'hypovolémie.
Chez les patients ayant ou ayant eu de l'asthme bronchique, le lysinate d'ibuprofène peut provoquer un bronchospasme.
Le lysinate d'ibuprofène doit être prescrit dans des cas d'indication précis et sous surveillance médicale en cas de: troubles gastrointestinaux, anamnèse d'ulcère, ainsi qu'en cas de troubles de la fonction hépatique.
Des hémorragies gastro-intestinales, des ulcérations et perforations peuvent survenir pendant le traitement de manière spontanée sans indices anamnésiques préalables, surtout chez les patients âgés. Dans ces cas rares, le traitement par le lysinate d'ibuprofène doit être interrompu immédiatement.
Des précautions sont à prendre chez les patients avec des troubles de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque. Le dosage doit être le plus faible possible et la fonction rénale doit être surveillée régulièrement.
Une surveillance très soigneuse est indiquée en cas d'insuffisance cardiaque ou hypertension, car la formation d'oedèmes a été mise en relation avec l'administration d'ibuprofène. Les anti-rhumatismaux non stéroïdiens peuvent aggraver une insuffisance cardiaque et la filtration glomérulaire, ainsi qu'augmenter la concentration plasmatique des glycosides cardiaques.
Effets rénaux: les patients ayant une déshydratation grave et des déplacements de volume post-opératoires, doivent être réhydratés avant le début de la thérapie par le lysinate d'ibuprofène. Pendant le traitement, ils doivent être surveillés soigneusement.
Pendant la thérapie de longue durée, des nécroses papillaires des reins et d'autres dommages des tissus rénaux sont survenus comme chez les autres anti-rhumatismaux non steroïdiens. Une toxicité rénale a été observée chez les patients chez qui les prostaglandines rénales possèdent une fonction de soutien de la perfusion rénale. Dans ces cas, la prise des anti-rhumatismaux non stéroïdiens peut provoquer une diminution dose-dépendante de la formation des prostaglandines dans les reins, une diminution de la perfusion sanguine rénale et par la suite une décompensation rénale. Ces réactions surviennent surtout chez les patients présentant des insuffisances rénales, cardiaques ou hépatiques, en cas d'administration simultanée de diurétiques ou inhibiteurs à de l'ECA et chez les patients âgés.
Effets hématologiques: comme les autres anti-rhumatismaux non stéroïdiens, le lysinate d'ibuprofène diminue l'agrégation thrombocytaire et augmente le temps de saignement.
Comme les autres anti-rhumatismaux non stéroïdiens, le lysinate d'ibuprofène peut masquer les signes d'une infection.
Méningite aseptique: dans des cas rares, après administration d'ibuprofène, les symptômes d'une méningite aseptique ont été observés. Les patients avec un lupus érythémateux ou une collagénose semblent être prédisposés, mais cela a été aussi observé chez des patients n'ayant aucune de ces maladies chroniques.
Réactions cutanées graves
Des réactions cutanées graves, dont certaines ont été fatales, notamment la dermatite exfoliative, l'érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) et l'éruption cutanée médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été rapportées très rarement avec un traitement par AINS (voir «Effets indésirables»). Le risque le plus élevé de telles réactions semble être au début du traitement, car ces réactions se sont produites dans la majorité des cas au cours du premier mois de traitement. Une pustulose éxanthématique aiguë généralisée (PEAG) a été rapportée avec des médicaments contenant de l'ibuprofène. Ibufen-L doit être arrêté dès les premiers signes d'éruptions cutanées, de lésions muqueuses ou d'autres signes d'une réaction d'hypersensibilité.
Masquage des symptômes d'infections sous-jacentes
Le lysinate d'ibuprofène peut masquer des symptômes d'infection, ce qui peut retarder l'initiation du traitement adéquat d'une infection et donc conduire à son aggravation. Ce phénomène été observé en cas de pneumonie bactérienne acquise en ambulatoire et de complications d'origine bactérienne en cas de varicelle. Lorsque le lysinate d'ibuprofène est administré pour le traitement de la fièvre ou de douleurs en relation avec une infection, une surveillance de l'infection est recommandée. Les patients traités en ambulatoire doivent consulter un médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.
Les comprimés de Ibufen-L contiennent moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par unité de prise, c'est-à-dire qu'ils sont presque «sans sodium».