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Effets indésirables

Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections cardiaques
Fréquence inconnue: syndrome de Kounis.
Infections et infestations
Très rares: des cas isolés de méningite aseptique réversible ont été rapportés chez des patients ayant développé un lupus érythémateux ou une collagénose.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rares: altérations de la formule sanguine telles qu'agranulocytose, thrombocytopénie et anémie hémolytique auto-immune.
Affections du système nerveux
Occasionnels: limitation de la capacité de réaction (principalement en association avec l'alcool), céphalées, vertiges, somnolence, dépressions, anxiété, états confusionnels, bourdonnements d'oreille, surdité, troubles de la vue, amblyopie toxique.
Très rares: états psychotiques.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très rares: risque d'un oedème pulmonaire aigu chez les patients présentant une insuffisance cardiaque.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: nausées, sensation de réplétion, pyrosis, douleurs épigastriques, anorexie, diarrhées ou constipation, vomissements, gastrite érosive, perte sanguines occultes (pouvant aller jusqu'à l'anémie).
Rares: ulcérations au niveau du tractus gastro-intestinal avec hémorragies.
Affections hépatobiliaires
Très rares: troubles de la fonction hépatique.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: exanthèmes.
Rares: urticaire, prurit, purpura, angioedème, photosensibilité.
Très rares: Réactions d'hypersensibilité sévères telles que érythème multiforme, dermatite exfoliatrice et réactions cutanées bulleuses telles que le syndrome de Steven-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
Fréquence indéterminée: pustulose éxanthématique aiguë généralisée (PEAG), exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
Affections du rein et des voies urinaires
Très rares: nécrose papillaire des reins, néphrite interstitielle et troubles de la fonction rénale avec formation d'oedèmes.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

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