Données précliniques

Des études in vitro ont montré l’existence d’un effet mutagène net de la pénicillamine. Les études in vivo portant sur l’homme et l’animal n’ont pas pu confirmer ces résultats à ce jour. On ne doit cependant pas exclure qu’une administration prolongée de fortes doses de pénicillamine chez l’homme puisse entraîner un risque accru de mutations.
Aucune étude à long terme d’un potentiel tumorigène n’a été réalisée chez l’animal.

Toxicité pour la reproduction
La pénicillamine a un effet embryotoxique chez le rat et la souris et a chez le rat, à fortes doses, des effets tératogènes sur le squelette et les organes. Chez l’homme, de nombreux cas de défauts des tissus conjonctifs ont été décrits, attribués à l’interaction entre la pénicillamine et le collagène et l’élastine. En outre, des lésions du système nerveux central ont été observées.