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Information professionnelle sur Cetal® retard:Pfizer AG
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Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Préparation pour le traitement symptomatiquedes troubles métaboliques et circulatoires ducerveau 

Composition

1 capsule contient:

Principe actif: 30 mg de vincamine.

Adjuvants: colorants E 127, E 132.

Propriétés/Effets

La vincamine, principe actif du Cetal retard, stimule les processus métaboliques cérébraux et améliore la circulation sanguine du cerveau. Elle augmente l'utilisation de l'oxygène et du glucose au niveau cérébral.
Le Cetal retard est conditionné de manière à ce que le principe actif subisse une libération retardée et que son activité soit de longue durée. Le Cetal retard est donc particulièrement adapté au traitement continu de la symptomatologie que l'on attribue à une diminution de l'irrigation sanguine cérébrale et à une perturbation du métabolisme du cerveau.

Pharmacocinétique

Les taux plasmatiques maximaux se mesurent environ 3 heures après la prise de Cetal retard. La demi-vie d'élimination initiale de la vincamine est d'environ 2 heures, suivie par une phase d'élimination plus lente. La substance est en mesure de franchir la barrière hémato-encéphalique.
La vincamine est éliminée principalement par les reins sous forme de métabolites.
La vincamine du Cetal retard est contenue dans des microcapsules. Le principe actif est entièrement libéré de ces microcapsules (pellets) qui permettent une diffusion ralentie de manière constante et indépendante du pH.

Indications/Possibilités d'emploi

Traitement de la symptomatologie d'accompagnement de syndromes subaigus, intermittents ou chroniques caractérisés par des troubles métaboliques et circulatoires du cerveau (p.ex. une diminution de la capacité de concentration, des troubles amnésiques, des vertiges).
Troubles circulatoires touchant les yeux et les oreilles.

Posologie/Mode d'emploi

On prendra en général 1 à 2 capsules de Cetal retard le matin et 1 capsule le soir, en les avalant sans les croquer avec un peu de liquide.
La posologie devra être progressive lors de troubles du rythme cardiaque ou en présence d'une symptomatologie consécutive à un infarctus; on débutera le traitement sous contrôle ECG si nécessaire. Le cas échéant, il faudra corriger une hypokaliémie avant de commencer la thérapie.
On adaptera avec prudence le dosage dans les cas d'insuffisance rénale, d'artériosclérose coronaire et cérébrale (voir sous «Limitations d'emploi»).

Limitations d'emploi

Contre-indications
La plupart des contre-indications découlent de l'effet vasodilatateur généralisé et de ses conséquences sur le système cardio-vasculaire.
On ne devrait pas utiliser de Cetal retard dans les cas suivants: infarctus récent; insuffisance cardiaque décompensée; troubles du rythme cardiaque; insuffisance rénale grave; hypotension sévère; hypertension intracrânienne; ictus récents et tumeurs cérébrales associées à une hypertension intracrânienne; syndromes psychiatriques, neuropsychiatriques et neurologiques déficitaires après une hypoxie cérébrale et consécutifs à une atrophie cérébrale; hypokaliémie; hémorragie rétinienne.

Précautions
La plus grande prudence est de mise chez les porteurs de stimulateur cardiaque.
La constriction des vaisseaux, facteur important de l'hémostase lors d'hémorragie artérielle, est inhibée par le Cetal retard. C'est pourquoi il ne faudrait pas utiliser de Cetal retard après un accouchement, une hémorragie artérielle récente ou lors d'ulcère manifeste.
La tolérance aux hydrates de carbone peut se détériorer, de sorte que la prescription de Cetal retard aux patients diabétiques ne doit avoir lieu que sous contrôle suivi de la glycémie.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. On ne dispose pas d'études contrôlées aussi bien en expérimentation animale que chez les femmes enceintes. Dans ces circonstances on ne devrait prescrire le médicament que si les bénéfices potentiels dépassent les risques pour le foetus.
Par sécurité, on ne devrait pas prendre de Cetal retard durant la période d'allaitement.

Effets indésirables

Les effets secondaires sont rares; des troubles gastro-intestinaux (inappétence, nausées, diarrhées), des érythèmes passagers, des céphalées, une agitation ou une anxiété ont été observés isolément.

Interactions

L'alcool et les alcaloïdes de l'ergot de seigle peuvent renforcer l'activité hypotensive des produits vasodilatateurs.

Surdosage

On n'a pas observé à ce jour de surdosage ou des cas d'intoxication avec le Cetal retard.

Remarques particulières

Remarques
Il faut, bien entendu, maintenir le traitement de base en cas de fonction cardio-vasculaire limitée.

Conservation
Le médicament ne doit pas être consommé au-delà de la date de péremption indiquée sur l'emballage par «EXP».

Numéros OICM

39928.

Mise à jour de l'information

Décembre 1991.
LPD 00JAN01/RL88

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