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Information professionnelle sur Noviform® 2% Dispersa:Novartis Pharma Schweiz AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Pommade ophtalmique astringente 

Composition

Principe actif: Bibrocatholum (dérivé bismuthique de tétrabromopyrocatéchol) 20 mg.

Excipients: Adeps lanae, Excip. ad ung. pro 1 g.

Propriétés/Effets

Le bibrocathol est un composant organique à base de bismuth dont la teneur en bismuth est d'environ 30%. Il possède une activité astringente, légèrement antiseptique et anti-sécrétoire. Le mécanisme d'action est discuté; il pourrait être imputable à la précipitation des protéines et au blocage des enzymes contenant du soufre.

Pharmacocinétique

Le bibrocathol étant peu soluble dans l'eau, sa pénétration dans l'oeil est très faible. Après application topique, il n'y a pas de résorption systémique notable de bibrocathol. Les sels de bismuth absorbés sont éliminés principalement par les reins.

Indications/Possibilités d'emploi

Conjonctivites non spécifiques et non infectieuses, érosions de la cornée récentes et non infectieuses, ainsi que blessures, ulcérations et brûlures de la conjonctive ou de la cornée. Pour l'application sur la paupière en cas de blépharite chronique et d'orgelet en voie de guérison.

Posologie/Mode d'emploi

Appliquer 1 à plusieurs fois par jour un cordon de pommade de 3-5 mm dans le cul-de-sac conjonctival inférieur ou l'étaler sur les sites atteints de la paupière.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité au bibrocathol ou à l'un des composants du produit.

Précautions
Les patients qui présentent une vision floue après l'application de la pommade devraient renoncer durant au moins 20 minutes à conduire un véhicule ou à manipuler des machines.

Conseil aux porteurs de lentilles de contact
Application de la pommade en dehors du port des lentilles de contact.

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse C.
On ne dispose d'aucune étude contrôlée ni chez l'animal, ni chez la femme enceinte ou allaitante. Dans ces conditions, Noviform ne doit être appliqué que si le bénéfice thérapeutique potentiel justifie le risque foetal ou le risque encouru pour le nourrisson.

Effets indésirables

Peu après l'application, une sensation de brûlure peut apparaître.
Des réactions allergiques sont rarement observées et se présentent sous forme d'eczéma au bord des paupières, d'inflammation conjonctivale, de gonflement, de prurit, de lacrymation, etc.

Surdosage

Après l'application locale de bibrocatholum, des effets systémiques iatrogènes ne sont pas à craindre vu la pénétration minime du composant bismuthique en rapport avec sa mauvaise solubilité dans l'eau.

Remarques particulières

Incompatibilités
Les composants bismuthiques ne sont pas compatibles avec des substances contenant de l'iode et d'autres oxydants; ils provoquent des précipitations brunes. Il existe également des incompatibilités avec les sels ferreux (III), les acides forts et les bases fortes.

Conservation
Refermer le tube immédiatement après l'emploi. Une fois entamé, ne pas l'utiliser pendant plus d'un mois. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption imprimée sur le récipient avec la mention «EXP.».

Numéros OICM

40008.

Mise à jour de l'information

Novembre 1993.
RL88

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