Propriétés/Effets

Code ATC
G03CA03
Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
L'estrogène synthétique 17β-estradiol contenu dans Estrofem N est identique du point de vue chimique et biologique à l'estradiol endogène humain. L'estrogène dans Estrofem N remplace les estrogènes dont la production diminue chez les femmes ménopausées, et s'oppose à l'ostéoporose.
L'activité biologique d'Estrofem N sur l'axe hypothalamo-hypophysaire peut être constatée au moyen de la baisse des taux de la FHS au cours de la ménopause.
Le remaniement osseux accru suite au déficit d'estrogènes, qui s'accompagne d'une diminution rapide de la densité osseuse, est caractéristique pour les femmes en post-ménopause. Le traitement préventif de l'ostéoporose chez les femmes exposées à un risque accru de fractures ostéoporotiques devrait être instauré dès que possible après le début de la ménopause. L'effet des estrogènes sur la densité osseuse est dose-dépendant. La protection persiste aussi longtemps que le traitement est poursuivi. En ce qui concerne les risques d'un traitement à long terme, voir sous «Mises en garde et précautions».
Efficacité clinique
L'effet d'Estrofem N sur la densité minérale osseuse (DMO) chez les femmes en post-ménopause a été étudié dans le cadre d'une étude de n = 166 patientes sur 2 ans. Par rapport au placebo, Estrofem 1 mg N et Estrofem 2 mg N ont empêché de manière significative la perte de la masse osseuse dans la colonne vertébrale lombaire (L1-L4) et dans la hanche. La différence en termes de DMO par rapport au placebo s'est élevée à 4.3% pour la dose de 1 mg et à 5.3% pour la dose de 2 mg dans la colonne vertébrale lombaire, ainsi qu'à 4.0% et à 3.9% dans le col du fémur.
Le pourcentage de femmes dont la densité minérale osseuse est restée identique ou a augmenté était de 61% après deux ans de traitement à Estrofem 1 mg N et de 68% après deux ans de traitement à Estrofem 2 mg N.
Des études sur l'influence d'Estrofem N sur les fractures ne sont pas disponibles.