Propriétés/Effets

Code ATC
G03FB05
Trisequens N est une association triphasique d'un estrogène et d'un progestatif pour le THS imitant les cycles naturels.
Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
Estradiol: l'estrogène synthétique 17β-estradiol contenu dans Trisequens N est identique du point de vue chimique et biologique à l'estradiol endogène humain. L'estrogène dans Trisequens N remplace les estrogènes dont la production diminue chez les femmes ménopausées, et s'oppose aux troubles ménopausiques et à l'ostéoporose.
Acétate de noréthistérone (NETA): l'acétate de noréthistérone est un progestatif synthétique similaire à celui de la progestérone naturelle. Il est administré lors de la deuxième phase du cycle pendant 10 jours et inhibe l'effet prolifératif des estrogènes sur l'endomètre. Dans le cadre d'un THS, le NETA inhibe l'effet prolifératif de l'estrogène sur l'endomètre. Par conséquent, le NETA protège l'endomètre contre la hausse du risque induite sous les estrogènes d'une hyperplasie de l'endomètre ou d'un cancer de l'endomètre. Le risque d'hyperplasie de l'endomètre diminue, mais n'est pas éliminé.
Une hémorragie de privation régulière cyclique, d'une durée moyenne située entre 3 et 4 jours, est induite chez la plupart (93%) des patientes.
L'estrogène à faible dose dans la troisième phase du cycle prévient la réapparition des troubles de la ménopause sans influer sur les saignements de privation.
Le remaniement osseux accru suite au déficit d'estrogènes, qui s'accompagne d'une diminution rapide de la densité osseuse, est caractéristique pour les femmes ménopausiques. Le traitement préventif de l'ostéoporose chez les femmes exposées à un risque accru de fractures ostéoporotiques devrait être instauré dès que possible après le début de la ménopause. L'effet des estrogènes sur la densité osseuse est dose-dépendant. La protection persiste aussi longtemps que le traitement est poursuivi. En ce qui concerne les risques d'un traitement à long terme, voir sous «Mises en garde et précautions».
Efficacité clinique
L'efficacité de Trisequens N pour la prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées a été démontrée dans le cadre d'une étude clinique sur n=110 patientes concernant la modification de la densité minérale osseuse (DMO). Après deux ans de traitement, l'augmentation de la DMO était de 5,1 ± 0,5% au niveau de la colonne vertébrale et de 3,2 ± 0,3% au niveau de la hanche.
Des études sur l'influence de Trisequens N sur le taux de fracture ne sont pas disponibles.