CompositionPrincipe actif
Chlorure de béthanéchol
Excipients
Sulfate de calcium dihydrate, amidon de maïs, talc
Indications/Possibilités d’emploiAffections pour lesquelles une stimulation du muscle vésical est indiquée: rétention urinaire par atonie vésicale post-opératoire; faiblesse neurogène du détrusor.
Posologie/Mode d’emploiLa posologie optimale sera fixée individuellement et dépendra du mode et de la gravité du tableau clinique.
Les adultes prendront 25–50 mg de chlorure de béthanéchol jusqu’à 4 fois/jour (4 à 8 comprimés de Myocholine-Glenwood à 25 mg par jour) ou 20–50 mg de chlorure de béthanéchol jusqu’à 4 fois par jour (8 à 20 comprimés de Myocholine-Glenwood à 10 mg par jour).
Afin d’éviter les nausées et les vomissements, prendre les comprimés à jeun environ 1 heure avant ou 2 heures après un repas, avec un peu de liquide.
Le traitement débutera par une posologie faible qui sera augmentée jusqu’à l’obtention de l’effet optimal. La durée d’administration sera déterminée en fonction de l’intensité de la maladie et de la persistance des symptômes.
La prise des comprimés de Myocholine-Glenwood doit être stoppée lorsque les symptômes diminuent.
L’utilisation est déconseillée chez l’enfant, car l’expérience dans le traitement de l’enfant est insuffisante.
Contre-indicationsHypersensibilité connue à l’un des composants; asthme bronchique; hypotension; hypertension; bradycardie; maladie cardiaque coronarienne; troubles de la conduction AV; épilepsie; parkinsonisme; dyssynergie vésico-sphinctérienne externe, sauf si une relaxation effective du sphincter externe est présente suite à une opération gastro-intestinale, à cause du danger de lâchage de suture; occlusion (iléus) mécanique ou autres obstructions des voies urinaires ou du tube digestif; hyperthyroïdie; tonus vagal marqué, péritonite; maladie ulcérative.
Mises en garde et précautionsSi le sphincter vésical ne s’ouvre pas lors d’une contraction de la musculature vésicale suite à une hypertension, un reflux de l’urine dans le bassin et du rein peut se produire. La présence d’une bactériurie peut conduire à une infection par reflux.
InteractionsLes substances anticholinergiques (comme l’atropine) ainsi que la quinidine et la procaïnamide diminuent l’effet du chlorure de béthanéchol.
L’administration simultanée de chlorure du béthanéchol et d’autres cholinergiques, en particulier d’inhibiteurs de la cholinestérase, peut entraîner des effets additifs de ces substances et/ou du chlorure de béthanéchol pouvant aller jusqu’à des effets toxiques.
L’administration simultanée de ganglioplégiques peut provoquer une chute critique de tension, qui est souvent précédée par des troubles intestinaux sévères.
Les effets indésirables des antidépresseurs tricycliques, comme l’inhibition de la salivation, la constipation et une diminution de la fonction vésicale, peuvent être diminués sous traitement par Myocholine-Glenwood.
Lors d’un traitement par les comprimés de Myocholine-Glenwood, les paramètres biochimiques suivants peuvent être modifiés: amylase sérique, lipase sérique, SGOT (ASAT).
Grossesse, AllaitementL’utilisation de Myocholine-Glenwood pendant la grossesse et l’allaitement est contre-indiquée.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesEn raison d’effets indésirables potentiels tels que baisse de pression artérielle, diarrhée, nausées, vomissements et troubles visuels, Myocholine-Glenwood peut avoir une influence significative sur l’aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines. En conséquence, la prudence est de mise lors de la conduite ou l’utilisation de machines.
Effets indésirablesSur la base de résultats obtenus lors d’études cliniques contrôlées, des effets indésirables sont prévisibles chez 33% des patients traités. Ces effets sont principalement dose-dépendants et imputables à l’action pharmacologique du médicament.Les effets indésirables du médicament sont présentés selon la classification convenue à l’échelle internationale des classes de systèmes d’organes MedDRA et par catégories de fréquence en utilisant la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000).
Affections oculaires
Très rare: augmentation de la sécrétion lacrymale, vision floue, modification de la capacité d’accommodation
Affections vasculaires
Fréquent: bradycardie, baisse de la pression artérielle
Rare: notamment en début du traitement sensation vertigineuse ou étourdissement (hypotonie orthostatique)
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très rare: bronchospasme, dyspnée, respiration sifflante, plus particulièrement chez les patients présentant une tendance à la bronchoconstriction
Affections gastro-intestinales
Fréquent: diarrhée
Occasionnel: nausées et vomissements, troubles gastro-intestinaux
Très rare: éructations, formation d’ulcères
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très fréquent: rougeur cutanée
Très rare: miliaire blanche
Affections du rein et des voies urinaires
Très fréquent: augmentation du besoin mictionnel
Troubles généraux
Très fréquent: augmentation de la salivation et de la transpiration (suite à une stimulation du parasympathique)
Fréquent: hypothermie
Très rare: douleur rétrosternale, sensation de chaleur et de tension, céphalées
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ELVIS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageLes intoxications au béthanéchol sont caractérisées par des symptômes typiquement parasympathomimétiques: nausée, crampes abdominales, envie pressante d’uriner, vidanges urinaire et fécale involontaires, transpiration, choc, bloc AV, asthme, dyspnée avec sécrétion bronchique, salivation. Traitement: atropine 0,5–1,0 mg (adulte) ou 10 µg/kg de poids corporel (enfant) en injection sous-cutanée. L’injection peut être répétée au besoin.
Propriétés/EffetsCode ATC
N07AB02
Mécanisme d’action
Le béthanéchol est un parasympathomimétique agissant principalement par stimulation directe des récepteurs cholinergiques. Il possède un effet relativement sélectif sur la musculature lisse de la vessie et du système gastro-intestinal.
En tant qu’ester de choline produit par synthèse, le chlorure de béthanéchol est chimiquement et pharmacologiquement proche du neurotransmetteur naturel acétylcholine. Comparé à l’acétylcholine, le chlorure de béthanéchol déploie principalement des effets muscariniques, ses effets nicotinergiques sont faibles et même minimes aux doses thérapeutiques, et sa durée d’action est nettement plus longue suite à sa sensibilité plus faible aux cholinestérases.
Pharmacodynamique
Le chlorure de béthanéchol augmente le tonus du muscle vésical (détrusor). Par une tension musculaire plus soutenue, la pression dans la vessie augmente et renforce la vidange spontanée.
Dans le tube digestif, le béthanéchol stimule l’activité musculaire et les glandes digestives. Le transport des aliments est accéléré dans tout le tube digestif. L’augmentation du tonus au niveau du sphincter œsophagien inférieur empêche le reflux du contenu acide de l’estomac.
La sécrétion des glandes lacrymales, salivaires et sudoripares augmente.
Une bronchoconstriction et une augmentation de la sécrétion ont lieu dans le système respiratoire.
Efficacité clinique
Après administration orale, le chlorure de béthanéchol ne montre que peu d’effets cardiovasculaires. Aux doses thérapeutiques, la fréquence cardiaque, la tension artérielle et la vascularisation périphérique sont marginalement modifiées lorsque la fonction cardiovasculaire est intacte. Les ganglions et la musculature squelettique ne sont pas influencés dans leur fonction.
PharmacocinétiqueAbsorption
Le chlorure de béthanéchol est faiblement absorbé dans le tube digestif.
Distribution
Les effets du chlorure de béthanéchol sur les voies urinaires et le tube digestif se manifestent parfois 30 minutes déjà après l’administration, en général toutefois 60 à 90 minutes après et se maintiennent pendant environ 1 heure. Après l’administration de 300 mg ou plus, l’effet peut durer jusqu’à 6 heures. Le chlorure de béthanéchol ne passe pas la barrière hémato-encéphalique à dose thérapeutique. Sa distribution dans les autres compartiments, son métabolisme et sa voie d’élimination ne sont pas connus.
Métabolisme
Aucune donnée
Élimination
Aucune donnée
Données précliniquesLes données sur la toxicité chronique, la toxicologie de reproduction et la mutagénicité sont insuffisantes.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à l’abri de l’humidité et à température ambiante (15–25 °C).
Tenir hors de la portée des enfants.
Numéro d’autorisation40087 (Swissmedic)
Présentation50 comprimés de Myocholine-Glenwood cpr 10 mg (avec sillon de sécabilité, sécable) (B)
50 comprimés de Myocholine-Glenwood cpr 25 mg (avec sillon de sécabilité, sécable) (B)
Titulaire de l’autorisationCPS Cito Pharma Services GmbH, 8610 Uster
Mise à jour de l’informationOctobre 2024
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