Effets indésirables

Sur la base de résultats obtenus lors d’études cliniques contrôlées, des effets indésirables sont prévisibles chez 33% des patients traités. Ces effets sont principalement dose-dépendants et imputables à l’action pharmacologique du médicament.Les effets indésirables du médicament sont présentés selon la classification convenue à l’échelle internationale des classes de systèmes d’organes MedDRA et par catégories de fréquence en utilisant la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000).
Affections oculaires
Très rare: augmentation de la sécrétion lacrymale, vision floue, modification de la capacité d’accommodation
Affections vasculaires
Fréquent: bradycardie, baisse de la pression artérielle
Rare: notamment en début du traitement sensation vertigineuse ou étourdissement (hypotonie orthostatique)
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très rare: bronchospasme, dyspnée, respiration sifflante, plus particulièrement chez les patients présentant une tendance à la bronchoconstriction
Affections gastro-intestinales
Fréquent: diarrhée
Occasionnel: nausées et vomissements, troubles gastro-intestinaux
Très rare: éructations, formation d’ulcères
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très fréquent: rougeur cutanée
Très rare: miliaire blanche
Affections du rein et des voies urinaires
Très fréquent: augmentation du besoin mictionnel
Troubles généraux
Très fréquent: augmentation de la salivation et de la transpiration (suite à une stimulation du parasympathique)
Fréquent: hypothermie
Très rare: douleur rétrosternale, sensation de chaleur et de tension, céphalées
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ELVIS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.