Limitations d'emploiContre-indications
Femmes en âge de procréer, enfants et adolescents en période de croissance osseuse, personnes atteintes de troubles graves des fonctions hépatiques et rénales ou souffrant d'ostéomalacie.
Précautions d'emploi
L'atrophie pathologique de l'os due au vieillissement ne constitue pas une indication pour le traitement par Ossin.
Le risque d'un trouble de la minéralisation des os par le fluorure de sodium peut être diminué par l'administration de calcium et en cas de carence nutritionnelle de doses physiologiques de vitamine D. La prescription complémentaire de vitamine D nécessite une surveillance régulière du calcium sérique en raison des risques d'hypercalcémie et d'hypercalcurie.
A partir d'une clairance de la créatinine inférieure à environ 30 ml/min (ce qui correspond environ à un taux de créatinine sérique de 180 à 270 µmol/l, soit 20,3 à 30,5 mg/l), la concentration de fluorure sérique augmente avec un apport constant de fluorure (risque de fluorose en cas d'insuffisance rénale).
Le traitement par les fluorures peut conduire à une réduction de l'aspartate aminotransférase (AST, SGOT) et de la deshydrogénase lactique (LDH).
En outre, on constate en général une augmentation du taux des phosphatases alcalines due à la formation accrue d'os nouveau, signe que la thérapie commence à donner les résultats escomptés. Un contrôle régulier du taux des phosphatases alcalines au cours du traitement est donc à conseiller.
Bien qu'il n'ait pu être observé jusqu'à présent de détériorations de l'hémogramme par l'administration d'Ossin, des contrôles réguliers de l'hémogramme seront réalisés chez les patients souffrant d'hémopathies et le cas échéant, le traitement sera arrêté.
Il sera utile d'effectuer une fois par an une radiographie de profil de la colonne lombaire afin de diagnostiquer à temps la survenue d'une fluorose. Le stade Roholm I de la fluorose est souhaité.
Grossesse/période d'allaitement
Catégorie de grossesse X.
Des études chez l'animal et chez l'homme ont montré que le fluorure constituait un risque pour le foetus (troubles du développement des dents et du squelette). Ossin est donc contre-indiquée chez la femme enceinte ou susceptible de l'être, ainsi que pendant l'allaitement.
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