Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité vis-à-vis d'un composant de la préparation ou vis-à-vis d'autres nitrates, hypotension grave avec risque de collapsus cardiaque et de choc circulatoire.
L'administration concomitante de Nitrodex et du sildénafil (Viagra®) est contre-indiquée (voir sous «Précautions» et «Interactions»).

Précautions
Si exceptionnellement il apparaît une cyanose sans pneumopathie intercurrente, faire doser la méthémoglobine (les méthémoglobinémies surviennent plus volontiers lors de traitements à doses élevées).
En raison de son effet pharmacologique (inhibition de la dégradation du GMPc), le sildénafil (Viagra) potentialise l'effet hypotenseur des dérivés nitrés et autres substances libérant de l'oxyde nitrique, ce qui peut conduire à une hypotension grave, souvent résistante au traitement. C'est pourquoi l'administration du sildénafil (Viagra) est contre-indiquée pendant le traitement avec Nitrodex. Le patient doit être informé de cette interaction pouvant mettre la vie en danger.

Grossesse
Catégorie de grossesse C.
En l'absence d'étude chez l'animal et de données cliniques humaines le risque n'est pas connu.

Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.