Effets indésirables

Résumé du profil de sécurité
Les effets indésirables rapportés avec Daflon dans les essais cliniques sont d'intensité faible. Ils consistent principalement en des effets gastro-intestinaux (diarrhée, dyspepsie, nausée, vomissement).
Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
«Très fréquents» (≥1/10); «Fréquents» (≥1/100, <1/10); «Occasionnels» (≥1/1000, <1/100); «Rares» (≥1/10'000, <1/1000); «Très rares» (<1/10'000), «Inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système nerveux
Rare: migraine, malaise, vertiges.
Affections gastro-intestinales
Fréquent: nausée, vomissements, diarrhée, dyspepsie.
Occasionnel: colite.
Inconnue: douleur abdominale.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare: rash, prurit, urticaire.
Inconnue: œdème isolé du visage, des lèvres, des paupières.
Exceptionnellement œdème de Quincke.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.