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Information professionnelle sur Convulex Capsules et Sirop:axapharm ag
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Posologie/Mode d’emploi

Jeunes filles, femmes en âge de procréer et femmes enceintes
Le traitement par valproate doit être initié et supervisé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l’épilepsie. Le traitement par valproate ne doit pas être utilisé chez les jeunes filles et les femmes en âge de procréer sauf en cas d’inefficacité ou d’intolérance aux autres alternatives médicamenteuses. Le traitement par valproate doit être prescrit et dispensé conformément au programme de prévention de la grossesse du valproate (voir «Contre-indications», «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»). Le rapport bénéfice/risque du traitement par valproate doit être réévalué attentivement lors de chaque contrôle au cours du suivi régulier du traitement.
Dans les situations exceptionnelles où le valproate est la seule option thérapeutique pour les femmes épileptiques en cours de grossesse, le valproate doit être prescrit de préférence en monothérapie à la dose minimale efficace et en privilégiant le recours aux formes à libération prolongée afin d’éviter des pics plasmatiques élevés. La dose journalière des formes à libération non prolongée devra être répartie en au moins deux prises (voir «Grossesse, Allaitement»).
Produits contenant des œstrogènes
Le valproate ne diminue pas lefficacité des contraceptifs hormonaux. Cependant, les produits contenant des œstrogènes, notamment certains contraceptifs hormonaux, peuvent augmenter la clairance du valproate, ce qui peut entraîner une diminution de la concentration de valproate dans le sérum et potentiellement une réduction de lefficacité de valproate. Les prescripteurs doivent surveiller la réponse clinique (contrôle des crises et contrôle de lhumeur) au moment de linitiation, ou bien interrompre les produits contenant des œstrogènes. Envisager la surveillance des taux sanguins de valproate (voir «Interactions»).
Dose usuelle
La posologie quotidienne sera établie en fonction de lâge et du poids du patient; il sera cependant nécessaire de tenir compte de la sensibilité individuelle très variable au valproate.
La posologie optimale sera déterminée par rapport à la réponse clinique obtenue; le dosage des taux plasmatiques peut être envisagé en complément de la surveillance clinique lorsque le contrôle des crises nest pas satisfaisant ou que lexistence deffets indésirables est suspectée.
En monothérapie de première intention par voie orale
La posologie journalière moyenne, à répartir généralement en deux prises et à administrer de préférence en début de repas, est le plus souvent de:
25 mg/kg chez le nouveau-né et lenfant,
20-25 mg/kg chez ladolescent,
20 mg/kg chez ladulte et
15-20 mg/kg chez la personne âgée.
Convulex est introduit si possible progressivement, en commençant par des doses journalières de 10 à 15 mg/kg, que lon augmente par paliers successifs de 2 à 3 jours, de façon à atteindre la posologie optimale en une semaine environ. Un palier dobservation peut être pratiqué, lorsquest atteinte, en monothérapie, la posologie de 15 mg/kg/jour chez la personne âgée, 20 mg/kg/jour chez ladulte et chez ladolescent, 25 mg/kg/jour chez lenfant et chez le nourrisson. Si lefficacité clinique est alors satisfaisante, cette posologie est maintenue.
Des doses journalières supérieures à 25 mg/kg chez la personne âgée, 30 mg/kg chez ladulte et ladolescent, 35 mg/kg chez lenfant et le nourrisson sont, notamment en monothérapie, rarement nécessaires.
Cependant, lorsque le contrôle des crises nest pas obtenu à ces doses, lascension posologique peut être poursuivie; une répartition en 3 prises quotidiennes sera préférable ainsi quune surveillance clinique et biologique renforcée lors de doses quotidiennes supérieures à 50 mg/kg (voir «Mises en garde et précautions»).
Association de Convulex avec d’autres antiépileptiques
Lintroduction du valproate de sodium seffectue de la même manière que pour une monothérapie de première intention. La posologie journalière moyenne à administrer est généralement de même ordre quen monothérapie. Dans certains cas, elle peut cependant être majorée par rapport à celle-ci de 5 à 10 mg/kg.
Il convient également de tenir compte de leffet de Convulex sur les autres antiépileptiques (voir «Interactions»).
Substitution d’un traitement antiépileptique par Convulex
En cas de substitution progressive complète de Convulex aux médications antérieures, lintroduction de Convulex seffectue de la même manière que pour une monothérapie de première intention. La posologie de certaines médications antérieures, notamment des barbituriques, est diminuée demblée, puis le sevrage progressif est poursuivi. Il seffectue en 2 à 8 semaines.

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