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Information professionnelle sur Rhinotussal®:Pfizer AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hyperthyroïdisme, phéochromocytome, glaucome à angle fermé, hypertension, prise concomitante d'inhibiteurs de la MAO ou de médicaments sérotonergiques (certains antidépresseurs, anorexigènes), hypersensibilité aux principes actifs ou aux excipients, adénome de la prostate avec rétention urinaire.
Les personnes présentant des réactions d'hypersensibilité aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique et à d'autres inhibiteurs des prostaglandines ne doivent pas prendre Rhinotussal sirop.
Il convient également de ne pas prendre Rhinotussal sirop lors d'hypersensibilité aux esters de l'acide parahydroxybenzoïque.
Rhinotussal sirop: intolérance au fructose, p.ex. déficit génétique en fructose-1,6-diphosphatase (formation de fructose lors de la dégradation du sorbitol, l'édulcorant contenu dans le sirop).
Enfants âgés de moins d'un an.

Précautions

Les antitussifs ne doivent être pris que sur une courte durée si l'origine de la toux n'a pas été établie.
Doser avec prudence lors de graves altérations organiques cardiovasculaires, de dysrythmie, de tachycardie, d'insuffisance hépatique, d'artériosclérose ou d'asthme bronchique, de bronchopneumopathie obstructive chronique ou d'autres états associés à une insuffisance respiratoire ou une hypersécrétion de mucus bronchique.
Une surveillance médicale s'impose chez les patients souffrant d'une maladie thyroïdienne, d'un diabète sucré, d'un glaucome ou d'une hypertrophie de la prostate.
Le dextrométhorphane est un substrat et le métabolite 3-méthoxymorphinane un inhibiteur du CYP 2D6.
Il convient donc d'éviter de prendre simultanément d'autres inhibiteurs du CYP2D6 et d'autres médicaments métabolisés par le biais de cet enzyme.
Cela concerne particulièrement certains antidépresseurs, anorexigènes, bêtabloquants et antihistaminiques (voir rubriques «Contre-indications», «Interactions» et «Surdosage»).
Il faut éviter l'association avec d'autres opioïdes.
Du fait de sa teneur en vasoconstricteurs, Rhinotussal ne doit être utilisé chez les patients atteints d'hypertension que si le bénéfice thérapeutique attendu l'emporte sur le risque encouru; il ne faut surtout pas dépasser les doses recommandées.
Compte tenu de la présence du colorant azoïque E 110 dans Rhinotussal sirop, la prudence est de rigueur chez les patients présentant un asthme bronchique, un urticaire chronique ou un risque accru de réaction allergique.

La phénylpropanolamine (PPA) contenue dans Rhinotussal sirop peut aggraver le tableau clinique d'un diabète sucré préexistant.

Il convient de ne pas dépasser la dose quotidienne maximale de 30 ml de Rhinotussal sirop.
Même lorsqu'il est pris conformément aux instructions, Rhinotussal peut altérer les capacités de réaction de telle sorte que la faculté de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine en soit diminuée. Cet effet est accentué par l'utilisation prolongée du médicament et l'absorption d'alcool.

Grossesse/Allaitement
Grossesse, catégorie C.
Aucune étude contrôlée chez l'animal ou chez la femme enceinte n'est disponible.
Jusqu'à présent, aucun effet tératogène n'a été mis en évidence pour le dextrométhorphane. Il est reconnu que d'autres substances similaires au dextrométhorphane sont susceptibles d'entraver le développement cérébral du foetus. En cas d'administration de dextrométhorphane en phase prénatale, la survenue d'une dépression respiratoire chez le nouveau-né n'est pas à exclure.
Dans ces conditions, Rhinotussal ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque encouru par le foetus.
Le dextrométhorphane et son métabolite, le dextrorphane, ne passent qu'en faible quantité dans le lait maternel. On ignore si les deux autres principes actifs de Rhinotussal passent dans le lait maternel. Il est donc recommandé de ne pas prendre Rhinotussal pendant la période d'allaitement.

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