Mucolytique à usage local 

Composition

1 ampoule non injectable contient:

Principe actif: mesna 600 mg.

Excipients: EDTA de sodium, hydroxyde de sodium q.s. ad pH 7.5, eau pour préparation injectable q.s. ad 3 ml.

Propriétés/Effets

L'action du mesna, le principe actif de Mistabron, est semblable à celle de la cystéine. Il diminue la viscosité du mucus par rupture des ponts disulfures des macromolécules et facilite ainsi l'expectoration des sécrétions, sans irriter les muqueuses.

Pharmacocinétique

Mistabron est très soluble et facilement absorbé par les muqueuses. Il est éliminé par voie rénale (98%), essentiellement sous forme oxydée à l'état de disulfure. Le mesna et ses métabolites ont une faible toxicité. La demi-vie plasmatique du mesna s'élève à 15-30 minutes et celle du dimesna à 70 minutes.

Indications/Possibilités d'emploi

En aérosol:
Chez les patients en phase post-opératoire, en complément des exercices respiratoires, pour fluidifier l'expectoration et prévenir les complications pulmonaires.
Pour améliorer l'expectoration chez les patients atteints de mucoviscidose, d'asthme, de bronchite chronique, de bronchite asthmatiforme, de bronchite emphysémateuse ou de bronchectasies.
Pour traiter les atélectasies pulmonaires secondaires à une accumulation de mucus.
En instillation:
Pour prévenir les accumulations de sécrétions et faciliter la ventilation bronchique chez les patients faisant l'objet de soins intensifs, d'une réanimation ou d'une anesthésie.
Pour le drainage des sinusites maxillaires.

Posologie/Mode d'emploi

En aérosol:
Mistabron sera administré de préférence avec un embout buccal, un masque ou sous tente. La préparation sera administrée sous forme non diluée ou diluée à part égale avec de l'eau distillée ou du sérum physiologique: 1 à 2 ampoules réparties en 1 à 4 administrations quotidiennes.
La nébulisation peut être pratiquée, soit par pression normale (atmosphérique), soit par pression positive intermittente:
par pression normale: au moyen d'un appareil (de type Vilbiss, par exemple) habituellement employé en clinique ou en ambulatoire pour l'administration de bronchodilatateurs, de produits soufrés, d'antibiotiques, etc.
par pression positive intermittente: au moyen d'appareils de type Bird ou Bennett couramment utilisés en clinique. Mistabron peut être utilisé sans incovénients lors de séances prolongées et pendant des périodes thérapeutiques prolongées comme c'est le cas dans la mucoviscidose. Dans les affections chroniques des voies respiratoires, la durée du traitement peut varier de quelques jours à plusieurs semaines en fonction des nécessités.
En instillation:
Mistabron sera administré toutes les heures par sonde endotrachéale ou canule de trachéotomie jusqu'à fluidification et évacuation des sécrétions: 1 à 2 ml de Mistabron doivent être dilués dans la même quantité de sérum physiologique ou d'eau distillée.
Dans le traitement de la sinusite maxillaire: 2 à 3 ml de Mistabron en instillation intrasinusale après rinçage. Ce traitement peut être renouvelé tous les 2 à 3 jours.
Mistabron doit être administré de préférence au moyen d'appareils en matière plastique ou en verre. Pour des raisons de stabilité, l'ampoule ne doit être ouverte qu'au moment de l'emploi. Les ampoules non complètement utilisées doivent être jetées.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Le contenu des ampoules n'est pas destiné à être injecté. L'injection i.v. accidentelle et l'absorption orale ne présentent en principe aucun danger pour les patients. Une injection i.m. accidentelle peut, en revanche, provoquer une nécrose tissulaire localisée.
Asthme sans encombrement muqueux: le médicament ne doit être administré aux patients asthmatiques qu'en présence du médecin traitant ou à l'hôpital.
Intolérance à l'aérosolthérapie.
Hypersensibilité à l'un des composants.

Précautions
Chez les patients présentant une asthénie extrême, limitant la toux et l'expectoration, Mistabron ne doit être administré que si les sécrétions, une fois fluidifiées, peuvent être immédiatement aspirées. Dans le cas contraire, les sécrétions, dont la fluidification peut intervenir rapidement, risquent de s'accumuler dans les poumons.

Grossesse/Allaitement
Des études de reproduction de catégorie B, axées sur la gestation chez les animaux, n'ont montré aucun risque pour le foetus, mais on ne dispose d'aucune étude clinique contrôlée réalisée chez la femme. Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été constaté chez l'animal traité par Mistabron, son utilisation pendant la grossesse est déconseillée, car chez l'animal il traverse la barrière placentaire. Mistabron ne doit pas non plus être utilisé pendant l'allaitement.

Effets indésirables

Toux d'irritation: comme on le sait, le froid peut provoquer un bronchospasme s'accompagnant de toux. Pour éviter cette toux d'irritation chez les patients sensibles, il est recommandé de chauffer la solution à la température du corps. Chez les asthmatiques particulièrement sensibles, l'apparition de bronchospasmes peut nécessiter l'arrêt du traitement. Des vomissements et une coloration jaune des dents ont été observés dans de rares cas. Une sensation de brûlure rétro-sternale peut apparaître pour une concentration de 20% (dans ce cas, il est possible de réduire la concentration à 10%).

Interactions

Mistabron peut être administré avec d'autres médicaments tels que certains antibiotiques, corticoïdes et bronchodilatateurs. Pour administrer ces préparations en même temps que Mistabron en aérosol ou en installation, voir le paragraphe «Remarques particulières; Incompatibilités».

Surdosage

Il n'existe pas de données à ce sujet. (Consultez le paragraphe «Contre-indications» à propos de l'administration orale ou i.v. accidentelle.)

Remarques particulières

Incompatibilités
L'absence d'incompatibilité avec Mistabron doit être vérifiée dès que d'autres composés sont appelés à être administrés simultanément sous forme d'aérosol. Il ne doit pas apparaître de précipité, de changement de coloration ou de modification physicochimique.
L'utilisation de Mistabron a montré qu'un certain nombre de bronchodilatateurs et d'antibiotiques sont compatibles. L'aminophylline n'est, par contre, pas compatible. Concernant les antibiotiques, il faut noter que l'érythromycine et l'oxytétracycline ne sont pas compatibles et que l'activité des aminosides est également réduite sous administration de Mistabron. Une diminution de l'activité des antibiotiques du groupe de la polymyxine-colimycine ne peut être exclue.

Interférence avec les méthodes diagnostiques
Lors d'une recherche de corps cétoniques dans les urines, le mesna peut entraîner des résultats faussement positifs.

Conservation
Conserver à température ambiante. La date de péremption indiquée sur la boîte doit être strictement respectée.

Numéros OICM

40489.

Mise à jour de l'information

Janvier 1993.
RL88