Effets indésirablesLes effets indésirables suivants ont été signalés pendant des études cliniques et sont classés par fréquence:
Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1000), très rares (<1/10000).
Affections du système nerveux
Occasionnels: céphalées.
Affections oculaires
Très fréquents: vision trouble.
Fréquents: sécheresse oculaire, troubles de la paupière, troubles sensoriels à l'œil, sensation de corps étranger, gêne dans l'œil.
Occasionnels: démangeaison de l'œil, irritation des yeux, hyperémie oculaire.
Effets indésirables identifiés après la mise sur le marché
Après le lancement sur le marché, des effets indésirables supplémentaires ont été signalés.
Les données actuelles ne permettent pas de déterminer leur fréquence.
Affections du système immunitaire
Hypersensibilité.
Affections oculaires
Érythème à la paupière, douleurs oculaires, gonflement des yeux, gêne dans l'écoulement oculaire, formation de croûtes sur le bord de la paupière, larmoiement accru.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
|