Mises en garde et précautions

Développement d'une tolérance
Une certaine perte de l'efficacité des benzodiazépines peut apparaître après une prise répétée sur plusieurs semaines (tolérance).
Dépendance
La prise de benzodiazépines peut mener au développement d'une dépendance psychologique et physique. Le risque augmente avec la dose et surtout avec la durée du traitement. Le risque est accru en particulier chez les patients ayant des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues ainsi que chez les patients présentant un trouble prononcé de la personnalité. Un contrôle régulier de ces patients est important. Un renouvellement systématique de la prescription doit être évité et le traitement doit être arrêté de façon progressive.
Symptômes de sevrage
Des symptômes de sevrage ont été observés après une brusque interruption du traitement même chez des patients traités pendant une courte période aux doses thérapeutiques normales. Les symptômes peuvent inclure une dépression, une nervosité, une anxiété inhabituelle, des états de tension, des tremblements, une agitation, une confusion, des fluctuations d'humeur, des troubles du sommeil par effet de rebond, une irritabilité, des sueurs, une diarrhée, des céphalées, des douleurs musculaires, des crampes musculaires et des crampes abdominales. Les symptômes suivants peuvent également être présents dans les cas sévères: perception anormale de l'environnement, troubles de la personnalité, hyperacousie, engourdissement et picotement des extrémités, hypersensibilité à la lumière, aux bruits et au contact physique, hallucinations ou crises d'épilepsie. Dans de rares cas, le sevrage après une utilisation de doses excessives peut aussi causer des états confusionnels, des manifestations psychotiques et des convulsions. Des abus de benzodiazépines ont été rapportés.
Selon la durée d'action de la substance, les symptômes de sevrage apparaissent entre quelques heures et une semaine après l'arrêt du traitement, voire plus longtemps.
Afin d'éviter les symptômes de sevrage, il est recommandé dans chaque cas d'arrêter progressivement le traitement en réduisant les doses par paliers. Si toutefois de tels symptômes surviennent, une surveillance médicale très étroite et la prise en charge du patient sont nécessaires.
Insomnie de rebond et anxiété
Après l'arrêt d'administration de la médication, on peut observer une recrudescence accrue des symptômes initiaux pour lesquels le traitement par une benzodiazépine a été initié. Ceci peut être accompagné entre autres de réactions telles que fluctuations d'humeur, anxiété, troubles du sommeil ou agitation. Vu que l'arrêt brusque du traitement accroit le risque de phénomènes de sevrage ou de rebond, il est recommandé de réduire progressivement la dose.
Amnésie
Les benzodiazépines peuvent causer une amnésie antérograde. Cet état apparaît généralement 1 à 2 heures après la prise et peut durer plusieurs heures. Pour réduire le risque, les patients doivent veiller à avoir une durée suffisante (7 à 8 h) de sommeil ininterrompu. Si on réveille un patient pendant la période de l'effet maximal du médicament, sa capacité de mémorisation peut être diminuée.
Réactions psychiatriques et «paradoxales»
Des réactions anormales ont été rapportées sous benzodiazépines. Les effets rares sur le comportement peuvent inclure des réactions agressives paradoxales, une excitation, une confusion, une agitation, une excitabilité, une irritabilité, des idées délirantes, des accès de colère, des cauchemars, des hallucinations, des psychoses, un comportement inadapté ou la révélation d'une dépression préexistante avec tendances suicidaires. C'est pourquoi la plus grande prudence est de rigueur lors de la prescription de benzodiazépines à des patients présentant un trouble de la personnalité. Le médicament doit être arrêté lors de la survenue de telles réactions. Les réactions peuvent être relativement sérieuses. Elles se produisent plutôt chez les enfants et les patients âgés.
Durée du traitement
Le traitement doit être aussi bref que possible, selon l'indication, et ne pas dépasser 4 semaines (phase d'arrêt progressif comprise). Le traitement ne doit être poursuivi qu'après réévaluation de la situation. Un traitement prolongé n'est indiqué que chez certains patients (p.ex. souffrant d'états de panique) et son bénéfice par rapport aux risques est moins évident.
Il convient d'informer les patients au début du traitement de la durée limitée celui-ci et de leur expliquer précisément la réduction progressive de la dose.
Il est également important d'expliquer aux patients quelles sont les manifestations de sevrage possibles, afin de réduire l'anxiété face à ce type de symptômes s'ils se manifestent à l'arrêt du traitement.
Dans le cas d'une utilisation de benzodiazépines de longue durée d'action, il faut les mettre en garde contre un passage à une benzodiazépine de courte durée d'action, car des manifestations de sevrage pourraient survenir.
Groupes de patients particuliers
Dalmadorm ne doit pas être utilisé seul pour traiter une dépression ou une anxiété liée à une dépression. Les symptômes dépressifs peuvent éventuellement s'aggraver, ce qui peut augmenter le risque de suicide.
Dalmadorm n'est pas recommandé pour le traitement primaire de maladies psychotiques.
Dans le cas d'une perte ou d'un deuil, les benzodiazépines pourraient perturber l'adaptation psychologique.
Dalmadorm n'est pas indiqué chez les patients présentant une ataxie spinale ou cérébelleuse.
Les patients âgés doivent recevoir une dose plus faible (voir «Posologie/Mode d'emploi»). En raison des effets myorelaxants, il existe un risque de chutes, et donc de fractures, chez les personnes âgées.
Les patients présentant une insuffisance respiratoire chronique doivent recevoir une dose réduite à cause des effets dépresseurs sur le système respiratoire.
Risque en cas d'utilisation concomitante d'opioïdes:
L'utilisation concomitante de Dalmadorm et d'opioïdes peut mener à une sédation, une dépression respiratoire, au coma et au décès. Étant donné ces risques, la prescription de médicaments sédatifs comme les benzodiazépines ou des principes actifs apparentés comme Dalmadorm en même temps que des opioïdes doit être réservée aux patients sans autre option thérapeutique. Si la prescription concomitante de Dalmadorm est quand même considérée comme nécessaire, il faut choisir la dose efficace la plus faible possible et sur une durée de traitement la plus courte possible (voir aussi «Posologie/Mode d'emploi, Posologie usuelle»).
Les patients doivent être étroitement surveillés concernant les signes et symptômes d'une dépression respiratoire et d'une sédation. Dans ce cadre, il est fortement recommandé d'informer les patients et, le cas échéant, ceux qui les prennent en charge, sur ces symptômes (voir «Interactions»).
Dalmadorm ne doit pas être administré lors d'une intoxication aiguë à l'alcool, aux sédatifs, aux hypnotiques, aux analgésiques ou aux médicaments psychotropes (neuroleptiques, antidépresseurs, lithium).
La prudence est de rigueur chez les personnes âgées ainsi que chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique, une insuffisance rénale avancée ou une insuffisance cardiaque décompensée, étant donné que le flurazépam pourrait s'accumuler et être éliminé plus lentement chez ces patients.
L'utilisation de benzodiazépines chez les patients ayant des antécédents d'abus de médicaments, d'alcool ou de drogues exige une prudence extrême.
Dalmadorm n'est pas indiqué chez les enfants. Si des raisons impérieuses exigent une utilisation de benzodiazépines chez l'enfant et l'adolescent, un tel traitement ne doit être prescrit qu'après évaluation rigoureuse des avantages et des risques.
Vigilance, réactivité
Selon la dose et la sensibilité individuelle du patient, la capacité de réaction (par exemple dans la circulation routière) peut être compromise, même le lendemain de la prise vespérale.