Limitations d'emploi

Contre-indications
Iso Mack Retard est contre-indiqué lors de:
hypersensibilité aux dérivés nitrés,
accidents circulatoires aigus (choc, collapsus circulatoire),
choc cardiogénique, lorsque la contre-pulsation intra-aortique ou des médicaments inotropes positifs ne suffisent pas à assurer une pression ventriculaire gauche suffisamment élevée en fin de diastole,
hypotension marquée (pression artérielle systolique Â≤90 mmHg),
prise concomitante de sildénafil (Viagra®), inhibiteur de la phosphodiestérase (cf. «Précautions» et «Interactions»),
cardiomyopathie hypertrophique obstructive, péricardite constrictive, tamponnade cardiaque.

Précautions
Compte tenu de son action pharmacologique (inhibition de la dégradation du GMPc), le sildénafil (Viagra) potentialise l'effet hypotenseur des dérivés nitrés et autres substances libérant du NO, ce qui peut causer une hypotension sévère, potentiellement fatale. La prise de sildénafil (Viagra) est donc contre-indiquée pendant un traitement avec Iso Mack Retard.
Les patients doivent être informés de cette interaction qui présente un risque mortel.
Une surveillance médicale particulièrement attentive s'impose lorsque les patients présentent:
de faibles pressions de remplissage comme par ex. lors d'un infarctus du myocarde aigu ou d'une insuffisance cardiaque gauche; il faut éviter un abaissement de la pression systolique en dessous de 90 mmHg,
une sténose aortique et/ou mitrale,
une tendance à des troubles orthostatiques de la régulation circulatoire,
une maladie associée à une pression intracrânienne élevée (jusqu'à ce jour, une hausse supplémentaire de pression n'a été observée que lors de l'administration i.v. de trinitrate de glycéryle à haute dose),
une hypertension artérielle pulmonaire primitive; en effet, comme les régions alvéolaires hypoventilées (formation d'un «shunt» pulmonaire) sont susceptibles d'être davantage irriguées (effet du dinitrate d'isosorbide), la survenue d'une hypoxémie est possible, en particulier chez les patients présentant une coronaropathie.
Iso Mack Retard ne convient pas au traitement des crises aiguës d'angine de poitrine ou d'un infarctus du myocarde aigu.
Même lors d'un emploi conforme aux prescriptions, Iso Mack Retard peut modifier les réflexes au point d'influencer la capacité de manipuler une machine, de conduire un véhicule ou de travailler en position instable. Cette remarque est surtout valable au début du traitement, lors d'une augmentation de la dose ou d'un changement du traitement, et en cas de consommation simultanée d'alcool.
Le développement d'une tolérance envers la substance active ou d'une tolérance croisée vis-à-vis d'autres dérivés nitrés a été rapporté après l'administration chronique de doses d'entretien élevées de dinitrate d'isosorbide. Pour éviter une diminution ou la perte de l'effet du traitement, ne pas prescrire de doses d'entretien élevées.
Une diminution des effets hémodynamiques a été observée en l'espace de 24 heures seulement d'administration continue.
Pour éviter l'apparition d'une tolérance, la médication devrait être interrompue par intervalles.
Un arrêt du traitement pendant 24 heures suffit pour réduire la tolérance.

Grossesse/Allaitement
Grossesse, catégorie C: Aucune étude contrôlée réalisée chez l'animal ou la femme enceinte n'est disponible. De ce fait, le médicament ne devrait être utilisé que si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque encouru pour le foetus.
Iso Mack Retard ne devrait pas être utilisé pendant la période d'allaitement.