Mises en garde et précautionsLe médecin doit évaluer les bénéfices et les risques chez les patients atteints des maladies suivantes:
Maladies cardiaques: Fumeurs dépendants juste après (<4 semaines) un infarctus du myocarde, avec une angine de poitrine instable ou qui s'aggrave, y compris angor de Prinzmetal, avec troubles du rythme cardiaque sévères, hypertension artérielle non contrôlée ou attaque cérébrale récente, doivent impérativement arrêter de fumer sans aide médicamenteuse (par ex. avec l'aide d'un conseil). Si cela échoue, l'utilisation de Nicorette gomme à mâcher peut-être envisagée. Les données relatives à la sécurité étant limitées pour ce groupe de patients, l'utilisation exige une surveillance médicale stricte.
Epilepsie et convulsions: il faut faire preuve de prudence chez les patients ayant présenté par le passé des antécédents d'épilepsie ou de convulsions au début du traitement nicotinique de substitution. La fumée du tabac contient des substances, notamment la nicotine, qui agissent sur les récepteurs du cerveau. Le passage du tabac fumé à des produits à base de nicotine modifie l'absorption de ces substances, ce qui peut réduire le seuil de déclenchement des crises.
Maladies rénales et hépatiques: chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique grave à modérée ou d'insuffisance rénale grave, le rapport bénéfice-risque d'un traitement par Nicorette gomme à mâcher doit être évalué avec soin, car la clairance de la nicotine ou de ses métabolites peut être diminuée et donc augmenter le risque d'effets indésirables.
Maladies du tractus gastro-intestinal: la nicotine peut aggraver les symptômes des patients atteints d'œsophagite, d'ulcère de l'estomac et d'ulcère gastroduodénal peptique et de maladies chroniques de la gorge. Nicorette gomme à mâcher doit être utilisé avec précaution en présence de ces maladies.
Phéochromocytome et hyperthyroïdie non contrôlée: la nicotine libère des catécholamines et doit donc être utilisée avec précautions chez les patients atteints d'hyperthyroïdie non contrôlée et de phéochromocytome.
Diabète sucré: les patients atteints de diabète sucré doivent contrôler leur glycémie plus étroitement que d'habitude lors de leur sevrage de la nicotine et au début d'un traitement de substitution nicotinique, car une diminution des catécholamines libérées par la nicotine peut avoir des effets sur le métabolisme des glucides.
Il est important que le patient soit aidé par d'autres activités au cours du traitement, afin de faciliter la réduction de la consommation de cigarettes ou le sevrage tabagique.
Si Nicorette gomme à mâcher est utilisé uniquement pendant les intervalles sans fumée, le traitement pour réduire la consommation de cigarettes ne comporte probablement aucun risque d'effets indésirables dû au taux de nicotine accru par rapport au tabagisme normal.
Dans le cas du traitement pour le sevrage tabagique, le patient doit complètement arrêter de fumer au début du traitement. Si le patient continue de fumer autant pendant le traitement de sevrage tabagique avec Nicorette gomme à mâcher, il s'expose à un risque d'effets indésirables en raison du taux de nicotine supérieur par rapport à une consommation de tabac normale.
Nicorette gomme à mâcher peut coller aux prothèses dentaires et les endommager dans de rares cas.
Nicorette gomme à mâcher arôme original contient l'édulcorant sorbitol, Nicorette gomme à mâcher Freshfruit et Nicorette gomme à mâcher Polar Mint contiennent du xylitol. C'est pourquoi Nicorette gomme à mâcher arôme original, Nicorette gomme à mâcher Freshfruit et Nicorette gomme à mâcher Polar Mint peuvent aussi être utilisés par les diabétiques en respectant les mesures de précaution.
Les mises en garde et précautions valables pour chaque médicament s'appliquent aussi au traitement combiné avec Nicorette Invisi patch et Nicorette gomme à mâcher. Voir section «Surdosage».
Potentiel de dépendance: une dépendance aux produits nicotiniques peut se produire, elle est cependant rare, moins nocive et plus facile à supprimer qu'une dépendance à la nicotine liée au tabagisme.
Excipients
Nicorette gomme à mâcher contient du butylhydroxytoluène (E 321), susceptible de provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Nicorette gomme à mâcher contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gomme à mâcher, c.àd. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Les gommes à mâcher Nicorette gomme à mâcher arôme original 2 mg et 4 mg contiennent respectivement 190 mg et 179 mg de sorbitol. L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas utiliser ce médicament.
Les gommes à mâcher Nicorette gomme à mâcher arôme original 2 mg et 4 mg contiennent des arômes contenant de l'alcool (éthanol). La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'entraîne aucun effet perceptible.
Les gommes à mâcher Nicorette gomme à mâcher arôme original 2 mg et 4 mg contiennent des arômes contenant du cinnamal, de l'alcool cinnamique, du citral, du citronellol, de l'eugénol, du géraniol, de l'isoeugénol, du Dlimonène et du linalool (allergène). Les gommes à mâcher Nicorette gomme à mâcher Freshfruit 2 mg et 4 mg contiennent un arôme contenant du Dlimonène, du citral et du linalool. Les gommes à mâcher Nicorette gomme à mâcher Polar Mint 2 mg et 4 mg contiennent un arôme contenant de l'alcool benzylique, du citronellol, de l'eugénol et du linalool (allergène). Ces allergènes sont susceptibles de provoquer des réactions allergiques. Outre les réactions allergiques chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent devenir sensibilisés à leur tour.
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