Mises en garde et précautions

Utiliser Distraneurin avec prudence chez les patients qui présentent un syndrome d’apnées du sommeil ou des perturbations de la fonction respiratoire (par exemple de l’asthme), des maladies bronchiques ou pulmonaires aiguës ou chroniques, car il y a un risque de dépression respiratoire. Chez ces patients, il peut être nécessaire de réduire la dose. Assurer une surveillance continue de la circulation et de la respiration. Avoir à portée de mains un appareil d’aspiration et les instruments nécessaires pour une respiration artificielle.
Un collapsus cardiorespiratoire à issue mortelle a été rapporté lors de l’administration de Distraneurin associé à des dépresseurs du SNC (voir « Effets indésirables »). Lorsque ces substances sont administrées en même temps, réduire la posologie en conséquence.
Un surdosage de Distraneurin entraîne toujours un risque de dépression respiratoire d’origine centrale et de collapsus circulatoire.
Une hypoxie, provoquée par exemple par une insuffisance cardiaque et/ou respiratoire, peut se manifester par un état confusionnel aigu. Cette hypoxie doit être reconnue et un traitement spécifique de sa cause est indispensable chez les patients concernés. Dans ce cas, éviter d’utiliser des sédatifs/hypnotiques ainsi que Distraneurin.
Les perturbations hépatiques légères liées à l’alcoolisme n’interdisent pas l’administration de Distraneurin. Il convient toutefois de tenir compte de l’augmentation de la biodisponibilité systémique que cela entraîne et du ralentissement de l’élimination des substances.
En revanche, une grande prudence est recommandée chez les patients souffrant de lésions hépatiques graves et d’insuffisance hépatique, notamment parce que la sédation peut masquer la phase initiale d’un coma hépatique.
Pendant le traitement, on a signalé des anomalies de la fonction hépatique, y compris une augmentation des transaminases, et, rarement, un ictère et une hépatite cholestatique.
De même, il faut être prudent chez les patients souffrant d’affections rénales chroniques.
En cas de syndrome de Lennox-Gastaut, une aggravation paradoxale est possible.
La sécrétion rhino-pharyngienne/bronchique peut augmenter lorsque le patient est sous forte sédation et par conséquent incapable de tousser.
Etant donné que Distraneurin peut provoquer une dépendance psychique et/ou physique, il faut être prudent lors de la prescription de Distraneurin à des patients présentant un risque de dépendance ou à des patients dont les antécédents laissent supposer qu’ils pourraient augmenter la dose de leur propre chef.
Un traitement à fortes doses de Distraneurin sur une durée prolongée peut entraîner l’apparition d’une dépendance physique avec des symptômes de sevrage tels que convulsions, tremblements et psychose organique. Ces phénomènes ont essentiellement été observés lors du traitement ambulatoire de personnes alcooliques.
Distraneurin ne doit pas être prescrit à des patients qui continuent à consommer de l’alcool ou qui souffrent de dépendance vis-à-vis de l’alcool. L’association d’alcool et de Distraneurin, particulièrement chez les personnes alcooliques souffrant de cirrhose, peut provoquer une dépression respiratoire mortelle, même si le médicament n’est utilisé que pendant une courte durée.
Lorsque Distraneurin est utilisé comme hypnotique à une dose adéquate, les symptômes de gueule de bois sont rares mais néanmoins possibles.
La prudence est recommandée chez les patients âgés car ceux-ci présentent souvent une augmentation de la biodisponibilité et un ralentissement de l’élimination du clométhiazole.
Distraneurin Mixture contient 5 mg d’éthanol par 5 ml de solution, ce qui équivaut à 0,13 % vol. La quantité contenue dans 5 ml de ce médicament correspond à moins de 0,15 ml de bière ou 0,1 ml de vin. La faible teneur en éthanol de ce médicament n’a aucun effet perceptible.
1 ml de mixture de Distraneurin contient 0,35 g de sorbitol. La prise de la dose recommandée de 5 ml contient 1,75 g de sorbitol. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. Il faut tenir compte de l’effet additif d’autres médicaments contenant du sorbitol (ou du fructose) et de l’absorption de sorbitol (ou de fructose) par l’alimentation. La teneur en sorbitol de médicaments administrés par voie orale peut impacter la biodisponibilité d’autres médicaments pris simultanément par voie orale. Le sorbitol peut provoquer des troubles gastro-intestinaux et avoir un effet légèrement laxatif.
Distraneurin Mixture contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 5 ml, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
1 capsule molle de Distraneurin contient 7 mg de sorbitol. Il faut tenir compte de l’effet additif d’autres médicaments contenant du sorbitol (ou du fructose) et de l’absorption de sorbitol (ou de fructose) par l’alimentation. La teneur en sorbitol de médicaments administrés par voie orale peut impacter la biodisponibilité d’autres médicaments pris simultanément par voie orale.