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Information professionnelle sur Pevisone® Crème:Medius AG
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Mises en garde et précautions

En cas d'absence d'amélioration dans les 7 jours, le diagnostic doit être vérifié et il convient d'exclure une surinfection par des micro-organismes résistants ou une allergie.
Effets endocriniens
L'absorption des corticostéroïdes appliqués sur la peau peut être suffisante pour provoquer des effets systémiques, y compris une suppression corticosurrénalienne. L'absorption systémique peut être renforcée par différents facteurs, p.ex. par l'application sur une surface cutanée étendue (>20% de la surface corporelle), sur une peau lésée, sous pansement occlusif et en cas d'utilisation à long terme (plus d'une semaine).
L'application de corticostéroïdes à fortes doses et/ou sur une surface étendue ne doit se faire que sous contrôle médical régulier en raison du risque de suppression de la production endogène de corticoïdes.
Effets indésirables au niveau de la peau
Les corticostéroïdes topiques sont associés aux manifestations suivantes: amincissement cutané, atrophie cutanée, vergetures, rosacée, dermatite périorale, acné, télangiectasies, purpura, hypertrichose et retard de cicatrisation.
Les corticostéroïdes topiques peuvent augmenter le risque de surinfections dermatologiques ou d'infections opportunistes. Chez les patients présentant un risque accru de développer de telles infections (p.ex. patients immunodéprimés), l'application de Pevisone n'est par conséquent pas recommandée.
Le traitement doit être interrompu en cas de signes d'irritation ou d'hypersensibilité.
L'application continue à durée prolongée ou incorrecte de stéroïdes topiques peut entraîner un effet rebond à la fin du traitement (topical steroid withdrawal syndrom). Une forme grave d'un effet rebond peut se développer sous forme d'une dermatite avec rougeur intense, picotements et de brûlure, qui peut s'étendre au-delà de la zone initiale traitée. La probabilité de la survenue de cet effet est plus grande si des zones cutanées sensibles, telles que le visage ou les plis, sont traitées. Si les symptômes initiaux reviennent dans les jours ou semaines après la fin du traitement efficace, une réaction due à l'arrêt du traitement doit être suspectée (voir «Effets indésirables»). Une nouvelle application ne devra avoir lieu qu'avec prudence et, dans de tels cas, un médecin doit être consulté ou un autre traitement envisagé.
Effets indésirables au niveau des yeux
Des troubles visuels peuvent survenir lors de l'administration de corticostéroïdes par voie systémique et topique (y compris intranasale, inhalatoire et intraoculaire). Lorsqu'un patient se présente avec des symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres troubles visuels, il convient d'envisager d'adresser le patient à un ophtalmologue afin de déterminer les causes possibles des troubles visuels; ces dernières comprennent entre autres une cataracte, un glaucome ou des affections rares, telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CRSC) qui a été rapportée après l'administration de corticostéroïdes par voie systémique et topique.
L'application répétée et/ou de longue durée de corticostéroïdes topiques peut provoquer une cataracte et/ou une augmentation de la pression intraoculaire et augmenter le risque de développement d'un glaucome. Dans le cas d'une application de longue durée, la pression intraoculaire doit par conséquent être contrôlée régulièrement, en particulier chez les patients avec un glaucome préexistant.
De plus, de rares cas de choriorétinopathie séreuse centrale (CRSC) ont été rapportés lors de l'utilisation de stéroïdes, et ce même en cas de dose faible et/ou d'utilisation de courte durée.
Autres précautions
Les corticostéroïdes tels que la triamcinolone ne doivent être appliqués sur le visage et dans la région génitale qu'avec prudence, et ce pendant une semaine au maximum.
Les corticoïdes peuvent masquer les symptômes d'une réaction allergique cutanée provoquée par un ou plusieurs composants du médicament.
Enfants et adolescents
Compte tenu de la surface corporelle plus importante par rapport au poids corporel, les patients pédiatriques peuvent présenter un risque accru de suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien induite par des stéroïdes, et avant tout d'un syndrome de Cushing, lors d'un traitement topique par des stéroïdes. Par conséquent, la prudence est de rigueur lors de l'utilisation de Pevisone chez des patients pédiatriques et le traitement doit être interrompu en cas d'apparition de symptômes d'une suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien ou d'un syndrome de Cushing.
Remarques générales
Pevisone ne doit être appliqué ni dans les yeux ni à proximité de ceux-ci.
Uniquement destiné à un usage externe. Pevisone Crème ne doit pas être utilisée par voie orale.
Pevisone Crème contient
·du butylhydroxyanisole (E 320) qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
·2 mg d'acide benzoïque (E 210) par 1 g équivalent à 2 mg/g. L'acide benzoïque peut provoquer des réactions de contact immédiates non-immunologiques par un éventuel mécanisme cholinergique.

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