Roborant (fortifiant) à base de vitamine B12 et de fer 

Composition

Principes actifs: vitamine B12, sucre ferrugineux, glycérophosphate de calcium.

Forme galénique et teneur en principes actifs par unité

5 ml (1 mesurette) contiennent:

Principes actifs: Cyanocobalaminum 10 µg, Ferri oxydidum saccharatum 21,75 mg, Calcii glycerophosphas 50 mg.

Adjuvants à déclarer: Aromatica; Conserv.: E 216, E 218; Excipiens ad solutionem pro 5 ml; Ethanolum: 1,1 Vol.-%.

Propriétés/Effets

B12 compositum Helvepharm Sirop contient du fer ainsi que du glycérophosphate de calcium et de la vitamine B12.
B12 compositum Helvepharm Sirop est en général un fortifiant et est utilisé en cas de diminution du rendement physique et intellectuel.

Pharmacocinétique

Aucune étude pharmacocinétique n'a été faite avec ce produit.

Indications/Possibilités d'emploi

B12 compositum Helvepharm est utilisé dans le traitement d'états de fatigue et d'épuisement ainsi que dans des cas de reconvalescence retardée.

Posologie/Mode d'emploi

Adultes: 15-30 ml (3-6 mesurettes) une fois par jour.

Limitations d'emploi

Contre-indications
B12 compositum Helvepharm Sirop est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un ou l'autre des composants, en cas de surcharge ferrique, de troubles de l'utilisation du fer et de psoriasis.

Précautions
Ce médicament contient 1,1% vol. d'alcool. Si les doses recommandées sont respectées, chaque prise du produit apporte à l'organisme jusqu'à 0,3 g d'alcool. Un risque pour la santé existe entre autres pour les patients souffrant de maladies du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie, de lésions cérébrales, ainsi que pour les femmes enceintes ou qui allaitent.
L'action d'autres médicaments peut être renforcée ou réduite.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. On ne dispose pas d'études contrôlées chez l'animal ou sur des femmes enceintes. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.

Allaitement: B12 compositum Helvepharm Sirop ne doit pas être pris pendant la période d'allaitement.

Effets indésirables

Après la prise de B12 compositum Helvepharm Sirop des troubles gastro-intestinaux peuvent se manifester. Une éventuelle coloration foncée des selles est sans gravité.

Interactions

En tenant compte de l'inhibition réciproque de la résorption, la prise simultanée de B12 compositum Helvepharm Sirop avec des tétracyclines devrait être évitée.

Surdosage

On ne connaît jusqu'à aujourd'hui aucun cas de surdosage.

Remarques particulières

Information pour les diabétiques: 1 mesurette contient 2,5 g d'hydrates de carbone utilisables.

Conservation
Conserver le médicament à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants. Le flacon, une fois entamé, doit être utilisé dans le mois qui suit. Ne pas utiliser le médicament au-delà de la date indiquée par la mention «Exp» sur l'emballage.

Numéros OICM

40674.

Mise à jour de l'information

Juillet 1992.
RL88