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Information professionnelle sur Isoptin® 80/- retard 120/- RR retard 240:Viatris Pharma GmbH
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Mises en garde et précautions

Bloc cardiaque/bloc AV du 1er degré/bradycardie/asystolie
La prudence est recommandée dans les cas suivants: troubles légers de la conduction (bloc AV du 1er degré), bradycardie (<50/min), hypotension (<90 mm Hg syst.), fibrillation/flutter auriculaire coexistant avec un syndrome de préexcitation, tel que p.ex. le syndrome de Wolff-Parkinson-White (en ce cas, il y a risque de déclencher une tachycardie ventriculaire). Chez l'insuffisant cardiaque, l'administration de vérapamil doit être précédée d'une digitalisation adéquate.
Le vérapamil influence le nœud AV et le nœud sinusal et prolonge le temps de conduction AV. Il doit être utilisé avec prudence, étant donné que le développement d'un bloc AV de 2e ou de 3e degré (contre-indication) ou d'un bloc de branche monofasciculaire, bifasciculaire ou trifasciculaire exige une interruption transitoire ou permanente du traitement par le chlorhydrate de vérapamil ainsi que l'instauration d'un traitement approprié au besoin.
Le chlorhydrate de vérapamil influence les nœuds AV et sinusal et peut provoquer dans de rares cas un bloc AV du 2e ou de 3e degré, une bradycardie ou, dans des cas extrêmes, une asystolie. Ces cas se produisent avec une probabilité accrue chez les patients atteints d'une maladie rythmique auriculaire (maladie du nœud sinusal, ou encore sick sinus syndrome), observée relativement souvent chez les patients âgés.
Antiarythmiques, bêtabloquants
Renforcement mutuel des effets cardio-vasculaires (bloc AV de degré supérieur, plus forte réduction de la fréquence cardiaque, survenue d'une insuffisance cardiaque, plus forte baisse de tension).
Digoxine
Dans le cas d'une co-administration de vérapamil et de digoxine, il faut réduire la dose de digoxine (voir «Interactions»).
Insuffisance cardiaque
Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée, les effets du vérapamil limitant la fréquence cardiaque peuvent améliorer la résistance à l'effort et les symptômes. Une compensation est nécessaire avant le traitement par Isoptin et le patient doit recevoir un traitement adéquat pendant toute la durée d'utilisation d'Isoptin.
Chez les personnes souffrant d'une coronaropathie, d'arythmie, ou d'hypertension artérielle, des contrôles médicaux réguliers sont nécessaires.
Inhibiteurs de la HMG-CoA-réductase (statines), voir «Interactions»
Insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le ralentissement de la biotransformation du vérapamil renforce et prolonge l'effet de ce dernier en fonction de la gravité de l'insuffisance. C'est pourquoi il est important, dans ces cas-là, de commencer le traitement par de faibles doses (p.ex. ½ comprimé pelliculé d'Isoptin 80 2 fois par jour) et d'ajuster la posologie avec précaution.
Affections avec atteinte de la transmission neuromusculaire
La prudence est de rigueur lors de maladies dans lesquelles la transmission neuromusculaire est atteinte (myasthénie grave, syndrome myasthénique de Lambert-Eaton et myopathie de Duchenne avancée).
Insuffisance rénale
Lors d'essais cliniques comparatifs chez des patients insuffisants rénaux au stade terminal, la diminution de la fonction rénale n'a pas influencé la pharmacocinétique du vérapamil. D'après divers rapports de cas d'événements cardiovasculaires et autres, en partie sévères ou potentiellement mortels, il est recommandé d'utiliser le vérapamil avec prudence et sous étroite surveillance chez les patients dont la fonction rénale est diminuée. Le vérapamil ne peut pas être éliminé par hémodialyse.
Isoptin 80
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Isoptin Retard 120
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodiumpar comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Isoptin RR retard 240
Ce médicament contient 37,1 mg de sodium par comprimé pelliculé, ce qui équivaut à 1,9% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium pour un adulte.

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