Effets indésirables

Les effets secondaires les plus fréquemment observés avec les anti-rhumatismaux non stéroïdiens affectent l'appareil digestif. Des ulcères gastro-duodénaux, des perforations ou des hémorragies, parfois mortels, peuvent survenir, en particulier chez les patients âgés (voir «Mises en garde et précautions»). Des nausées, vomissements, diarrhées, flatulences, constipations, troubles de la digestion (dyspepsie), douleurs abdominales, selles noires, hématémèses, stomatites ulcéreuses, aggravations de colite et de maladie de Crohn (voir «Mises en garde et précautions») ont été rapportés après utilisation. Des cas de gastrite ont été observés, plus rarement.
Des œdèmes, ainsi que des cas d'hypertension et d'insuffisance cardiaque ont été rapportés en relation avec un traitement par anti-rhumatismal non stéroïdien.
Les données cliniques et épidémiologiques suggèrent que l'utilisation d'un anti-rhumatismal non stéroïdien, surtout dans le cas de doses élevées administrées pendant une période prolongée, est associée à un risque accru de complications thromboemboliques (par exemple infarctus du myocarde ou AVC) (voir «Mises en garde et précautions»).
Les effets indésirables suivants, classés par classes d'organe, ont été observés sous traitement par flurbiprofène. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10) fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1000 à <1/100); rares (≥1/10 000 à <1/1000); très rares (<1/10 000), «fréquence inconnue» (la fréquence exacte ne peut pas être estimée):
Infections et infestations
Très rarement: des exacerbations d'inflammations dues à une infection de la peau (p.ex. développement d'une fasciite nécrosante) en relation temporelle avec l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ont été rapportées. Par conséquent, lorsque des signes d'infection surviennent ou s'aggravent pendant l'utilisation du flurbiprofène, le patient doit consulter un médecin immédiatement.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquemment: inhibition de l'agrégation plaquettaire.
Occasionnellement: anémie.
Très rarement: thrombocytopénie, anémie aplastique, agranulocytose, leucopénie, anémie hémolytique, neutropénie.
Affections du système immunitaire
Occasionnellement: réactions d'hypersensibilité.
Rarement: réaction anaphylactique.
Affections psychiatriques
Rarement: dépression, états confusionnels.
Très rarement: hallucinations.
Affections du système nerveux
Fréquemment: céphalées, vertiges.
Occasionnellement: paresthésie.
Rarement: somnolence, troubles du sommeil.
Très rarement: névrite optique, AVC, méningite aseptique (voir «Mises en garde et précautions»)
Affections oculaires
Occasionnellement: troubles visuels.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Occasionnellement: bourdonnement d'oreille, vertige.
Affections cardiaques
Occasionnellement: insuffisance cardiaque.
Affections vasculaires
Occasionnellement: hypertension artérielle.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnellement: asthme, dyspnée (surtout chez les patients asthmatiques ou ayant des antécédents d'urticaire chronique ou d'hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres analgésiques / anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Rarement: bronchospasme.
Affections gastro-intestinales
Fréquemment: douleurs abdominales, dyspepsie, pyrosis, nausée, vomissements, diarrhée, ballonnements, constipation, méléna, hématémèse, hémorragies gastro-intestinales.
Occasionnellement: gastrite, ulcérations du système digestif (duodénum, estomac, bouche), perforations gastro-intestinales.
Rarement: hémorragie ulcéreuse.
Très rarement: pancréatite, colite, maladie de Crohn.
Affections hépatobiliaires
Très rarement: jaunisse, ictère cholestatique.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnellement: réactions cutanées comme érythème, prurit, urticaire, purpura, angiœdème, réaction de photosensibilité.
Très rarement (<0,01%): Réactions cutanées bulleuses, p.ex. syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), érythème polymorphe.
Fréquence inconnue: DRESS, exanthème avec éosinophilie et symptômes systémiques DRESS.
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquemment: rétention liquidienne, œdèmes périphériques, œdèmes.
Rarement: néphropathie toxique, insuffisance rénale, insuffisance rénale aiguë (voir «Mises en garde et précautions»), néphrite interstitielle, syndrome néphrotique.
Très rarement: glomérulonéphrite.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquemment: fatigue, malaise.
Investigations
Fréquemment: résultats anormaux à l'exploration fonctionnelle hépatique, temps de saignement accru/prolongé.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.