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Information professionnelle sur Tramal®:Grünenthal Pharma AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

La posologie devrait être adaptée à l'intensité des douleurs et à la sensibilité individuelle des patients. La dose analgésique efficace la plus faible devrait généralement être choisie. La dose quotidienne totale de 400 mg de chlorhydrate de tramadol ne doit pas être dépassée, sauf circonstances particulières.
Solution injectable 100 mg/2 ml
Adultes et enfants de plus de 12 ans
50–100 mg de chlorhydrate de tramadol toutes les 4–6 heures
Enfants de plus de 1 an
Doses unitaires de 1–2 mg par kg de poids corporel. Il convient de ne pas dépasser la dose quotidienne maximale la plus faible, soit respectivement, 8 mg de chlorhydrate de tramadol par kg de poids corporel ou 400 mg de chlorhydrate de tramadol.
Voir rubrique «Propriétés/Effets», Enfants et adolescents.
Mode d'administration
La solution injectable doit être administrée lentement, c'est-à-dire 1 ml de solution injectable Tramal (correspondant à 50 mg de chlorhydrate de tramadol) par minute, ou diluée et perfusée en solution de perfusion.
Pour plus d'informations sur la dilution de ce médicament avant utilisation, voir rubrique «Remarques particulières», Remarques concernant la manipulation.
Tramal capsules de 50 mg
Adultes et enfants de plus de 12 ans
50–100 mg de chlorhydrate de tramadol toutes les 4–6 heures
Enfants de moins de 12 ans
En raison de la dose élevée qu'elles contiennent, il convient de ne pas utiliser les capsules pour les enfants de moins de 12 ans.
Mode d'administration
Avaler les capsules sans les croquer ni les couper, avec assez de liquide.
Tramal solution buvable en flacon compte-gouttes de 100 mg/ml
Adultes et enfants de plus de 12 ans
50–100 mg de chlorhydrate de tramadol toutes les 4–6 heures
Enfants de plus de 1 an
Doses unitaires de 1–2 mg par kg de poids corporel. Il convient de ne pas dépasser la dose quotidienne maximale la plus faible, soit respectivement, 8 mg de chlorhydrate de tramadol par kg de poids corporel ou 400 mg de chlorhydrate de tramadol.
Voir rubrique «Propriétés/Effets», Enfants et adolescents.
Règle de dosage pour les enfants de plus de 1 an, en fonction de leur poids corporel pour la solution buvable en flacon compte-gouttes

Âge approximatif

Poids corporel

Nombre de gouttes par dose individuelle
(1-2 mg/kg)

1 an

10 kg

4 - 8

3 ans

15 kg

6 - 12

6 ans

20 kg

8 - 16

9 ans

30 kg

12 - 24

11 ans

45 kg

18 - 36

Mode d'administration
Prendre les gouttes avec un peu de liquide ou sur un morceau de sucre.
Teneur en chlorhydrate de tramadol de la solution buvable en flacon compte-gouttes

Nombre de gouttes

Chlorhydrate de tramadol

1 goutte

2,5 mg

5 gouttes

12,5 mg

10 gouttes

25 mg

15 gouttes

37,5 mg

20 gouttes

50 mg

25 gouttes

62,5 mg

30 gouttes

75 mg

35 gouttes

87,5 mg

40 gouttes

100 mg

Tramal solution buvable en flacon de 100 mg/ml avec pompe de dosage
Adultes et enfants de plus de 12 ans
50–100 mg de chlorhydrate de tramadol toutes les 4–6 heures
Enfants de plus de 1 an
Doses unitaires de 1–2 mg par kg de poids corporel. Il convient de ne pas dépasser la dose quotidienne maximale la plus faible, soit respectivement 8 mg de chlorhydrate de tramadol par kg de poids corporel ou 400 mg de chlorhydrate de tramadol.
Voir rubrique «Propriétés/Effets», Enfants et adolescents.
Pour obtenir un dosage plus précis, il est recommandé d'utiliser les solutions en flacons compte-gouttes plutôt que les flacons avec pompe de dosage.
Mode d'administration
Prendre avec un peu de liquide ou sur un morceau de sucre.
Tramal solution buvable existe soit en flacon compte-gouttes soit en flacon avec pompe de dosage.
Attention: 1 goutte du flacon compte-gouttes ne correspond pas à une pression sur le flacon avec pompe de dosage.
Nombre de gouttes du flacon compte-gouttes équivalent à un nombre de pressions du flacon avec pompe de dosage et teneur en chlorhydrate de tramadol correspondante:

Pompe de dosage

Flacon compte-gouttes

Nombre de pressions

Chlorhydrate de tramadol

Nombre de gouttes

2,5 mg

1 goutte

1 pression

12,5 mg

5 gouttes

2 pressions

25 mg

10 gouttes

3 pressions

37,5 mg

15 gouttes

4 pressions

50 mg

20 gouttes

5 pressions

62,5 mg

25 gouttes

6 pressions

75 mg

30 gouttes

7 pressions

87,5 mg

35 gouttes

8 pressions

100 mg

40 gouttes

Tramal suppositoires de 100 mg
Adultes et enfants de plus de 12 ans
100 mg de chlorhydrate de tramadol toutes les 4–6 heures
Enfants de moins de 12 ans
En raison de la dose élevée contenue dans les suppositoires, il convient de ne pas les utiliser pour les enfants de moins de 12 ans.
Mode d'administration
Les suppositoires sont introduits dans l'anus, de préférence après des selles.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale et hépatique
L'élimination du tramadol est ralentie chez les patients souffrant d'insuffisance rénale et/ou hépatique, la durée d'action de Tramal peut de ce fait être prolongée. Le cas échéant, il convient d'augmenter les intervalles entre les doses en fonction de la réapparition de la douleur.
Patients sous hémodialyse
En raison de son grand volume de distribution, le tramadol n'est éliminé que très lentement du sérum par hémodialyse ou hémofiltration. C'est pourquoi, en règle générale, une nouvelle administration n'est pas nécessaire pour le maintien de l'analgésie chez les patients dialysés.
Patients âgés
Il n'est généralement pas nécessaire d'adapter la dose chez des patients âgés de moins de 75 ans sans insuffisance hépatique ou rénale cliniquement manifeste. L'élimination peut être ralentie chez les patients de plus de 75 ans, même s'ils n'ont pas d'insuffisance hépatique ou rénale cliniquement manifeste. En conséquence, il convient si nécessaire d'augmenter l'intervalle entre les doses en fonction des besoins des patients.
Durée de traitement
Il convient de ne pas utiliser Tramal plus longtemps qu'il n'est absolument nécessaire du point de vue thérapeutique. Si, selon le genre et la gravité de la maladie, un traitement analgésique prolongé avec Tramal s'avère nécessaire, il convient de contrôler minutieusement et régulièrement (au besoin en interrompant le traitement pendant une courte période) si, et dans quelle mesure, le traitement répond encore à une nécessité médicale.

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