Effets indésirables

Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous par classes de systèmes d’organes et par fréquence. Les catégories de fréquence sont définies comme suit:
Très fréquent: ≥ 1/10; fréquent: ≥ 1/100, < 1/10; occasionnel: ≥ 1/1000, < 1/100; rare: ≥ 1/10’000, <1/1000; très rare: <1/10’000; inconnue: les données se basent sur des annonces spontanées faites au cours de la surveillance post-commercialisation; l’incidence exacte ne peut pas être indiquée.
Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl. kystes et polypes)
Fréquence inconnue: méningiome (voir «Mises en garde et précautions»)
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquence inconnue: anémie
Affections du système immunitaire
Rare: réactions d’hypersensibilité
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquent: augmentation ou diminution du poids corporel
Affections psychiatriques
Très fréquent: diminution de la libido
Fréquent: diminution de l’élan vital, agitation périodique
Affections vasculaires
Rare: événements thromboemboliques
Fréquence inconnue: réactions vasovagales, microembolies pulmonaires (voir «Mises en garde et précautions»)
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnel: hypocapnie
Affections hépato-biliaires
Fréquent: ictère, hépatite, insuffisance hépatique
Très rare: tumeurs hépatiques bénignes et malignes
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnel: éruptions cutanées
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Très rare: ostéoporose
Affections des organes de reproduction et du sein
Très fréquent: inhibition réversible de la spermatogenèse, dysfonction érectile.
Fréquent: gynécomastie
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent: fatigue, bouffées de chaleur et sudations
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.