Dragées contre la toux, sirop contre la toux pour adultes

Antitussif 

Composition

1 dragée contient:

Principes actifs: Codeinum 10 mg, Natrii benzoas 50 mg.

Excipients: Color. E 127.

5 ml de sirop contiennent:

Principes actifs: Codeinum 5,9 mg, Natrii benzoas 89,2 mg, Thymi tinctura 178,4 mg, Balsami Tolutani extractum pro Sirupo 238 mg.

Excipients: Aromatica; contient 4% v/v d'alcool. Ne convient pas aux enfants ni aux adolescents.

Propriétés/Effets

De par leur composition, Dinacode N dragées contre la toux et Dinacode N sirop contre la toux pour adultes peuvent être utilisés comme antitussif lors de différentes affections bronchopulmonaires.
Par l'adjonction de codéine, on obtient une action calmante même en cas de toux tenace d'étiologie variée, comme p.ex. la toux irritative, etc.

Pharmacocinétique

Après administration orale, la biodisponibilité de la codéine se situe environ à 50% (variations interindividuelles de 40-70%). Les taux plasmatiques les plus élevés sont atteints après 1 heure. Environ 30% de la codéine sont liés aux protéines plasmatiques.
Les réactions de biotransformation les plus importantes dans le foie sont la déméthylation de l'azote et de l'oxygène; 10% des quantités administrées sont excrétées dans l'urine en tant que morphine, 9% en tant que norcodéine, 4% en tant que normorphine et 70% en tant que codéine inchangée, essentiellement sous forme de leurs glucuronides.
Le temps de demi-vie comporte 3,3 heures. La codéine traverse la barrière placentaire et atteint le foetus en concentrations appréciables.

Indications/Possibilités d'emploi

Toux irritative non productive.

Posologie/Mode d'emploi

Dragées

Enfants à partir de 10 ans: 1 dragée 2 à 3 fois en l'espace de 24 heures.

Adultes: 2 dragées 3 fois en l'espace de 24 heures.
Prendre avec un peu de liquide après les repas.

Sirop

Adultes: 1 mesurette de 5 ml 3 fois par jour = 15 ml en l'espace de 24 heures.
Prendre après les repas.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité connue à l'un des constituants. Ne pas prescrire la codéine en cas d'insuffisance respiratoire ou lors d'une crise d'asthme aiguë. Dépendance aux opiacés. Ne pas prendre en cas de toux avec forte sécrétion bronchique. Ne pas administrer à un patient chez lequel toute dépression du centre respiratoire doit être évitée.

Précautions
Une prudence particulière s'impose lors d'états accompagnés d'une hypertension intracrânienne, d'hypovolémie ou d'épilepsie. Lors de constipation chronique, une utilisation de longue durée ne devrait pas avoir lieu. Chez les usagers de la route et les utilisateurs de machines, la préparation peut entraver la capacité de réaction. Ceci est particulièrement valable lors de consommation simultanée d'alcool.

Dinacode N sirop: contient 4% vol d'alcool. Ne convient pas aux enfants ni aux adolescents.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C: on ne dispose pas d'études contrôlées, ni chez les animaux ni chez la femme enceinte. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque pour le foetus.
La codéine peut traverser la barrière placentaire et atteindre des concentrations appréciables chez le foetus. Il convient de renoncer au médicament pendant l'allaitement, même si sa teneur en codéine est faible.

Effets indésirables

Il peut apparaître en relation avec la codéine à doses thérapeutiques:

Fréquemment: constipation, nausées.

Rarement: légers symptômes au niveau du système nerveux central tels que somnolence, léthargie, euphorie ou sensations de vertige.
La codéine possède un potentiel de dépendance et peut provoquer de légers symptômes de sevrage.

Interactions

Les préparations à base de codéine peuvent présenter des interactions avec les narcotiques, les hypnotiques, les tranquillisants, les neuroleptiques, les inhibiteurs de la MAO, les antihistaminiques et l'alcool allant dans le sens d'un renforcement réciproque de l'activité.

Surdosage

En cas de surdosage, une dépression respiratoire aiguë, de la tachycardie et de l'hypotonie peuvent se produire.
Mesures thérapeutiques: respiration assistée, naloxone ou levallorphane; un lavage gastrique peut également être indiqué.

Remarques particulières

Remarque: convient aux diabétiques.

Stabilité: respecter la date de péremption.

Numéros OICM

40912, 40913.

Mise à jour de l'information

Janvier 1995.
RL88